Effectiviteit van een aangepast bewegingsprogramma voor het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van vrouwen met endometriose op Martinique (APAENDO)
28 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Er is geen specifieke behandeling voor endometriose, omdat de pathofysiologie slecht wordt begrepen.
Aangepaste lichamelijke activiteit (APA) wordt erkend als een nuttige ondersteunende zorg voor patiënten die lijden aan chronische pathologie. Aangepaste fysieke activiteit kan een rol spelen bij het beheersen van endometriosesymptomen. Studies hebben aangetoond dat regelmatige lichaamsbeweging kan helpen de pijn te verminderen, de kwaliteit van leven te verbeteren en de symptomen die verband houden met chronische ziekten te verlichten.
Het is echter bekend dat weinig vrouwen met endometriose regelmatig lichamelijk actief zijn vanwege pijn en chronische vermoeidheid die leiden tot activiteitsbeperking of zelfs invaliditeit.
Deze studie biedt de mogelijkheid om de impact van reguliere APA-praktijken op het verbeteren van de kwaliteit van leven en de symptomen van vrouwen met endometriose op Martinique te evalueren.
Op basis hiervan zou APA opgenomen kunnen worden in het endometriosezorgtraject op Martinique.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van de onderzoekers is dat APA de algehele levenskwaliteit van vrouwen met endometriose verbetert en ook een positieve invloed heeft op pijn, functionele vermogens en slaap.
De effectiviteit van het voorgestelde aangepaste bewegingsprogramma verbetert ook de psychosociale en professionele impact van de ziekte in het dagelijks leven van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw in de vruchtbare leeftijd,
- Klinisch-radiologische of klinisch-histologische diagnose van endometriose: laparoscopie met biopsie of MRI,
- Geschiedenis van endometriosesymptomen vóór de diagnose,
- Lopen zonder technische hulp,
- Kunnen lezen en schrijven,
- Patiënt die haar gezondheid wil verbeteren door haar levensstijl te optimaliseren,
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel,
- Patiënt die vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of terminale ziekte,
- Recente fractuur van de bovenste of onderste ledematen (< 3 maanden),
- Andere chronische instabiele of orthopedische ziekten die het vermogen om deel te nemen aan een programma voor lichamelijke activiteit kunnen belemmeren,
- Rust-ECG bij opname buiten het normale bereik,
- Patiënten die meer dan 150 minuten per week matige tot intensieve lichamelijke activiteit beoefenen,
- Absolute contra-indicatie voor fysieke activiteit die verband houdt met ernstige comorbiditeiten,
- Patiënt onder wettelijke bescherming, voogdij of curator geplaatst,
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
31 patiënten: Routineconsultatie, waaronder:
|
|
|
Experimenteel: Routinezorg + aangepaste lichamelijke activiteit (APA)
Patiënten die in de APA-groep zijn gerandomiseerd, zullen aan het einde van het routineconsult 12 weken sessies met aangepaste lichamelijke activiteit voorgeschreven krijgen, die buitenshuis moeten worden uitgevoerd en worden gecoördineerd door een gekwalificeerde professional uit de STAPS-sector (Master's degree in Science and Technology of Fysieke en sportieve activiteiten).
Deze laatste zal patiënten een aangepast programma bieden dat wordt bepaald op basis van een gepersonaliseerde beoordeling van de fysieke conditie: aerobe capaciteit, kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit, evenwicht en proprioceptietests.
|
Aangepast programma: testen van aerobe capaciteit, kracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit, evenwicht en proprioceptie.
APA-sessies vinden plaats gedurende 12 weken.
Er zullen 2 tot 3 sessies per week plaatsvinden.
Verloop van een sessie: - Warming-up: 10-15min: fietsen of wandelen.
- Uithoudingsactiviteit met matige intensiteit: fietsen, wandelen of zwemmen: 10 minuten, de duur wordt geleidelijk verhoogd tot minimaal 30 minuten aan het einde van het programma.
- Spierversterking: met polyarticulaire of mono-articulaire oefeningen gericht op de bovenste ledematen of onderste ledematen, afwisselend en in omhulsel.
In het begin: 8 oefeningen per sessie en 8 herhalingen, 1 keer per week.
Het doel zal zijn om het aantal herhalingen te vergroten en vervolgens andere oefeningen te integreren om 10 oefeningen te bereiken met 12 herhalingen, 2 keer per week.
- Rekken en balans: het leren strekken van de spiergroepen gewerkt en daarna werken aan de proprioceptie (bipodaal, monopodaal station, daarna dubbeltaak).
- Stiltetijd: ontspanning door ademhaling 5 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit na 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met endometriose.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het niveau van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de EHP-30-vragenlijst (Endometriosis Health Profile). De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 100. Een hogere score betekent een slechter resultaat. |
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit na 9 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het niveau van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de EHP-30-vragenlijst (Endometriosis Health Profile).
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 100.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose op de verbetering van pijn te evalueren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pijn wordt beoordeeld aan de hand van de Visueel Analoge Schaal.
De minimale waarde is 0 cm en de maximale waarde is 10 cm.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose te evalueren op het verbeteren van de functionele capaciteiten van de fysieke conditie en het activiteitenniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeeld door middel van de vragenlijst van Ricci en Gagnon.
De minimumwaarde is 9 en de maximumwaarde is 45.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose op het verbeteren van de slaapkwaliteit te evalueren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Slaapkwaliteit met de vragenlijst: PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 21.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
12 weken
|
|
Evaluatie van de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose op het verbeteren van de professionele, psychosociale impact van de ziekte in het dagelijks leven van patiënten
Tijdsspanne: 12 weken
|
De psycho-sociaal-familie- en professionele impact door gebruik te maken van deel 2 van de EHP-30 (Endometriosis Health Profile) (sectie A en B).
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose te evalueren op het verbeteren van de spierkracht, flexibiliteit, loopomvang en fysiek profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele capaciteiten van fysieke conditie: meting van de bloeddruk.
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose te evalueren op het verbeteren van de spierkracht, flexibiliteit, loopomvang en fysiek profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele capaciteiten van fysieke conditie: meting van de hartslag.
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose te evalueren op het verbeteren van de spierkracht, flexibiliteit, loopomvang en fysiek profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele capaciteiten van fysieke conditie: grijpspierkracht (handgreep).
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose te evalueren op het verbeteren van de spierkracht, flexibiliteit, loopomvang en fysiek profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele capaciteiten van fysieke conditie: meting van flexibiliteit: met vinger-grondafstand.
|
12 weken
|
|
Om de effectiviteit na 9 en 12 weken van een aangepast bewegingsprogramma bij patiënten met endometriose te evalueren op het verbeteren van de spierkracht, flexibiliteit, loopomvang en fysiek profiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Functionele capaciteiten van fysieke conditie: meting van loopcapaciteit met de 6 minuten looptest.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .