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Efficacité d'un programme d'activité physique adapté sur l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé des femmes atteintes d'endométriose en Martinique (APAENDO)

28 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital Center of Martinique

Il n’existe pas de traitement spécifique pour l’endométriose, car la physiopathologie est mal connue.

L’activité physique adaptée (APA) est reconnue comme un soin de support bénéfique pour les patients souffrant d’une pathologie chronique. Une activité physique adaptée peut jouer un rôle dans la gestion des symptômes de l’endométriose. Des études ont montré que l’exercice physique régulier peut contribuer à réduire la douleur, à améliorer la qualité de vie et à atténuer les symptômes liés aux maladies chroniques.

Or, on sait que peu de femmes atteintes d’endométriose ont une activité physique régulière en raison de douleurs, de fatigue chronique qui entraînent une limitation d’activité voire un handicap.

Cette étude offre l'opportunité d'évaluer l'impact de la pratique régulière de l'APA sur l'amélioration de la qualité de vie et des symptômes des femmes atteintes d'endométriose en Martinique.

Partant de là, l’APA pourrait être intégrée au parcours de soins de l’endométriose en Martinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypothèse des enquêteurs est que l'APA améliore la qualité de vie globale des femmes atteintes d'endométriose et a également un impact positif sur la douleur, les capacités fonctionnelles et le sommeil. L'efficacité du programme d'activité physique adapté proposé améliore également l'impact psychosocial et professionnel de la maladie dans la vie quotidienne des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, France, 97261
        • University Hospital Center of Martinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femme adulte en âge de procréer,
  • Diagnostic clinico-radiologique ou clinico-histologique de l'endométriose : laparoscopie avec biopsie ou IRM,
  • Antécédents de symptômes d'endométriose avant le diagnostic,
  • Marcher sans assistance technique,
  • Capable de lire et d'écrire,
  • Patiente souhaitant améliorer sa santé en optimisant son mode de vie,
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale,
  • Patient ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit.

Critères d'exclusion :

  • Maladie aiguë ou terminale,
  • Fracture récente des membres supérieurs ou inférieurs (< 3 mois),
  • Autre maladie chronique instable ou orthopédique pouvant interférer avec la capacité de participer à un programme d'activité physique,
  • ECG de repos à l'inclusion en dehors des limites normales,
  • Les patients pratiquant une activité physique modérée à intense pendant plus de 150 minutes par semaine,
  • Contre-indication absolue à l'activité physique liée à des comorbidités sévères,
  • Patient placé sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle,
  • Femme enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins courants

31 patients : Consultation de routine comprenant :

  • examen clinique
  • échelle de douleur
  • ECG
  • signes vitaux
  • masse grasse et musculaire
  • antécédents médicaux
  • évaluation biologique
  • questionnaire de qualité de vie (EHP-30)
  • test de sédentarité et d'activité physique
  • échelle de sommeil (PSQI)
Expérimental: Soins courants + activité physique adaptée (APA)
Les patients randomisés dans le groupe APA se verront prescrire, à l'issue de la consultation de routine, 12 semaines de séances d'activité physique adaptée, à réaliser en extérieur, et coordonnées par un professionnel qualifié de la filière STAPS (Master en Science et Technologie de Activités Physiques et Sportives). Ce dernier proposera aux patients un programme adapté déterminé suite à une évaluation personnalisée de leur condition physique : tests de capacité aérobie, de force, d'endurance, de souplesse, d'équilibre et de proprioception.
Programme adapté : tests de capacité aérobie, de force, d'endurance, de souplesse, d'équilibre et de proprioception. Les séances APA se déroulent sur 12 semaines. Il y aura 2 à 3 séances par semaine. Déroulement d'une séance : - Échauffement : 10-15min : vélo ou marche. - Activité d'endurance d'intensité modérée : vélo, marche ou natation : 10min, la durée sera augmentée progressivement jusqu'à un minimum de 30min en fin de programme. - Renforcement musculaire : avec des exercices polyarticulaires ou monoarticulaires ciblant les membres supérieurs ou les membres inférieurs en alternance et gainage. Au début : 8 exercices par séance et 8 répétitions, 1 fois par semaine. L'objectif sera d'augmenter le nombre de répétitions puis d'intégrer d'autres exercices pour atteindre 10 exercices avec 12 répétitions, 2 fois par semaine. - Etirements et équilibre : apprendre à étirer les groupes musculaires travaillés puis travailler la proprioception (station bipode, monopode, puis double tâche). - Temps calme : relaxation par la respiration 5 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité à 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté sur la qualité de vie liée à la santé des patientes atteintes d'endométriose.
Délai: 12 semaines

Le niveau de qualité de vie liée à la santé sera mesuré à l'aide du questionnaire EHP-30 (Endometriosis Health Profile).

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100. Un score plus élevé signifie un résultat pire.

12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité à 9 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez les patientes atteintes d'endométriose sur la qualité de vie liée à la santé.
Délai: 12 semaines
Le niveau de qualité de vie liée à la santé sera mesuré à l'aide du questionnaire EHP-30 (Endometriosis Health Profile). La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la douleur
Délai: 12 semaines
La douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique. La valeur minimale est de 0 cm et la valeur maximale est de 10 cm. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration des capacités fonctionnelles de la condition physique et du niveau d'activité.
Délai: 12 semaines
Évalué par le questionnaire de Ricci et Gagnon. La valeur minimale est 9 et la valeur maximale est 45. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la qualité du sommeil
Délai: 12 semaines
Qualité du sommeil avec le questionnaire : PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index). La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 21. Un score plus élevé signifie un résultat pire.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de l'impact professionnel et psychosocial de la maladie dans la vie quotidienne des patientes.
Délai: 12 semaines
L'impact psycho-socio-familial et professionnel en utilisant la partie 2 de l'EHP-30 (Profil Santé de l'Endométriose) (section A et B).
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la force des muscles de préhension, de la flexibilité, du périmètre de marche et du profil physique
Délai: 12 semaines
Capacités fonctionnelles de condition physique : mesure de la tension artérielle.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la force des muscles de préhension, de la flexibilité, du périmètre de marche et du profil physique
Délai: 12 semaines
Capacités fonctionnelles de condition physique : mesure de la fréquence cardiaque.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la force des muscles de préhension, de la flexibilité, du périmètre de marche et du profil physique
Délai: 12 semaines
Capacités fonctionnelles de condition physique : force musculaire de préhension (poignée de la main).
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la force des muscles de préhension, de la flexibilité, du périmètre de marche et du profil physique
Délai: 12 semaines
Capacités fonctionnelles de condition physique : mesure de la flexibilité : avec distance doigt/sol.
12 semaines
Évaluer l'efficacité à 9 et 12 semaines d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes d'endométriose sur l'amélioration de la force des muscles de préhension, de la flexibilité, du périmètre de marche et du profil physique
Délai: 12 semaines
Capacités fonctionnelles de condition physique : mesure de la capacité de marche avec le test de marche de 6 minutes.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24_RIPH2-03
  • 2024-A01875-42 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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