Skuteczność programu adaptowanej aktywności fizycznej w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet chorych na endometriozę na Martynice (APAENDO)
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Nie ma specyficznego leczenia endometriozy, ponieważ patofizjologia jest słabo poznana.
Adaptowana aktywność fizyczna (APA) jest uznawana za korzystną opiekę wspomagającą dla pacjentów cierpiących na przewlekłą patologię. Dostosowana aktywność fizyczna może odgrywać rolę w leczeniu objawów endometriozy. Badania wykazały, że regularne ćwiczenia fizyczne mogą pomóc zmniejszyć ból, poprawić jakość życia i złagodzić objawy związane z chorobami przewlekłymi.
Wiadomo jednak, że niewiele kobiet chorych na endometriozę podejmuje regularną aktywność fizyczną ze względu na ból, chroniczne zmęczenie, które prowadzą do ograniczenia aktywności lub nawet niepełnosprawności.
Badanie to daje możliwość oceny wpływu regularnej praktyki APA na poprawę jakości życia i objawów kobiet chorych na endometriozę na Martynice.
Na tej podstawie można włączyć APA do ścieżki leczenia endometriozy na Martynice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badaczy jest taka, że APA poprawia ogólną jakość życia kobiet chorych na endometriozę, a także ma pozytywny wpływ na ból, zdolności funkcjonalne i sen.
Skuteczność proponowanego dostosowanego programu aktywności fizycznej poprawia także psychospołeczny i zawodowy wpływ choroby na codzienne życie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Francja, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosła kobieta w wieku rozrodczym,
- Diagnostyka kliniczno-radiologiczna lub kliniczno-histologiczna endometriozy: laparoskopia z biopsją lub MRI,
- Historia objawów endometriozy przed rozpoznaniem,
- Chodzenie bez pomocy technicznej,
- Potrafi czytać i pisać,
- Pacjent pragnący poprawić swój stan zdrowia poprzez optymalizację stylu życia,
- Pacjent objęty lub beneficjent systemu ubezpieczeń społecznych,
- Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Ostra lub śmiertelna choroba,
- Niedawne złamanie kończyny górnej lub dolnej (< 3 miesięcy),
- Inna przewlekła niestabilna choroba lub choroba ortopedyczna, która może zakłócać możliwość uczestniczenia w programie aktywności fizycznej,
- Spoczynkowe EKG w chwili włączenia poza normalnym zakresem,
- Pacjenci, którzy ćwiczą umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną dłużej niż 150 minut tygodniowo,
- Bezwzględne przeciwwskazanie do aktywności fizycznej związane z ciężkimi chorobami współistniejącymi,
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą,
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
31 pacjentów: Rutynowa konsultacja obejmująca:
|
|
|
Eksperymentalny: Rutynowa opieka + dostosowana aktywność fizyczna (APA)
Pacjentom przydzielonym losowo do grupy APA na koniec rutynowej konsultacji zostanie przepisane 12-tygodniowe sesje dostosowanej aktywności fizycznej, które będą przeprowadzane na świeżym powietrzu i koordynowane przez wykwalifikowanego specjalistę z sektora STAPS (magister nauk ścisłych i technologii Zajęcia ruchowe i sportowe).
Ten ostatni zapewni pacjentom dostosowany program, ustalony na podstawie spersonalizowanej oceny kondycji fizycznej: testy wydolności tlenowej, siły, wytrzymałości, elastyczności, równowagi i propriocepcji.
|
Dostosowany program: testy wydolności tlenowej, siły, wytrzymałości, gibkości, równowagi i propriocepcji.
Sesje APA odbywają się przez 12 tygodni.
Zajęcia będą odbywały się od 2 do 3 tygodniowo.
Przebieg sesji: - Rozgrzewka: 10-15min: jazda na rowerze lub spacer.
- Aktywność wytrzymałościowa o umiarkowanej intensywności: jazda na rowerze, spacer lub pływanie: 10 minut, czas trwania będzie stopniowo zwiększany aż do minimum 30 minut na koniec programu.
- Wzmocnienie mięśni: za pomocą ćwiczeń wielostawowych lub jednostawowych ukierunkowanych na kończyny górne lub kończyny dolne naprzemiennie i pochewkowo.
Na początek: 8 ćwiczeń na sesję i 8 powtórzeń, 1 raz w tygodniu.
Celem będzie zwiększenie liczby powtórzeń, a następnie zintegrowanie innych ćwiczeń, aby osiągnąć 10 ćwiczeń po 12 powtórzeń, 2 razy w tygodniu.
- Rozciąganie i równowaga: nauka rozciągania pracujących grup mięśni, a następnie praca nad propriocepcją (stacja dwójnóg, pozycja monopodalna, następnie zadanie podwójne).
- Spokojny czas: relaks poprzez oddychanie 5 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności po 12 tygodniach dostosowanego programu aktywności fizycznej na jakość życia związaną ze stanem zdrowia pacjentek z endometriozą.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom jakości życia związanej ze stanem zdrowia będzie mierzony za pomocą kwestionariusza EHP-30 (Profil Zdrowia Endometriozy). Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności po 9 tygodniach dostosowanego programu aktywności fizycznej u pacjentek z endometriozą na jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom jakości życia związanej ze stanem zdrowia będzie mierzony za pomocą kwestionariusza EHP-30 (Profil Zdrowia Endometriozy).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej u pacjentek z endometriozą w łagodzeniu bólu po 9 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ból będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Minimalna wartość wynosi 0 cm, a maksymalna wartość to 10 cm.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej u pacjentek z endometriozą w 9. i 12. tygodniu w zakresie poprawy zdolności funkcjonalnych, kondycji fizycznej i poziomu aktywności
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono za pomocą kwestionariusza Ricci i Gagnon.
Minimalna wartość to 9, a maksymalna wartość to 45.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej u pacjentek z endometriozą w 9 i 12 tygodniu w zakresie poprawy jakości snu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość snu za pomocą kwestionariusza: PSQI (Indeks jakości snu w Pittsburghu).
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 21.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej u pacjentek z endometriozą w 9. i 12. tygodniu w zakresie poprawy zawodowego, psychospołecznego wpływu choroby na codzienne życie pacjentek
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ psycho-społeczno-rodzinny i zawodowy przy użyciu części 2 EHP-30 (Profil zdrowia endometriozy) (sekcja A i B).
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej po 9 i 12 tygodniach u pacjentek z endometriozą w zakresie poprawy siły, elastyczności, obwodu chodu i profilu fizycznego mięśnia chwytnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Możliwości funkcjonalne kondycji fizycznej: pomiar ciśnienia krwi.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej po 9 i 12 tygodniach u pacjentek z endometriozą w zakresie poprawy siły, elastyczności, obwodu chodu i profilu fizycznego mięśnia chwytnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Możliwości funkcjonalne kondycji fizycznej: pomiar tętna.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej po 9 i 12 tygodniach u pacjentek z endometriozą w zakresie poprawy siły, elastyczności, obwodu chodu i profilu fizycznego mięśnia chwytnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Możliwości funkcjonalne kondycji fizycznej: siła mięśnia chwytnego (chwyt dłoni).
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej po 9 i 12 tygodniach u pacjentek z endometriozą w zakresie poprawy siły, elastyczności, obwodu chodu i profilu fizycznego mięśnia chwytnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Możliwości funkcjonalne kondycji fizycznej: pomiar elastyczności: odległością palec/ziemia.
|
12 tygodni
|
|
Ocena skuteczności dostosowanego programu aktywności fizycznej po 9 i 12 tygodniach u pacjentek z endometriozą w zakresie poprawy siły, elastyczności, obwodu chodu i profilu fizycznego mięśnia chwytnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Możliwości funkcjonalne kondycji fizycznej: pomiar wydolności chodu za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .