- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776627
마르티니크 자궁내막증 여성의 건강 관련 삶의 질 개선에 대한 적응형 신체 활동 프로그램의 효과 (APAENDO)
자궁내막증에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 병태생리학이 제대로 이해되지 않았기 때문입니다.
적응된 신체 활동(APA)은 만성 병리로 고통받는 환자에게 유익한 지지 요법으로 인식됩니다. 적응된 신체 활동은 자궁내막증 증상을 관리하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 연구에 따르면 규칙적인 신체 운동은 통증을 줄이고, 삶의 질을 향상시키며, 만성 질환과 관련된 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 자궁내막증이 있는 여성 중 통증, 만성피로로 인해 활동 제한 또는 심지어 장애가 발생하여 규칙적인 신체 활동을 하는 여성은 거의 없는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구는 마르티니크에서 자궁내막증이 있는 여성의 삶의 질과 증상을 개선하는 데 정기적인 APA 실천이 미치는 영향을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
이를 바탕으로 APA는 마르티니크의 자궁내막증 치료 경로에 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Martinique
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Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97261
- University Hospital Center of Martinique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가임기 성인 여성,
- 자궁내막증의 임상-방사선학적 또는 임상-조직학적 진단: 생검 또는 MRI를 이용한 복강경검사,
- 진단 전 자궁내막증 증상의 병력,
- 기술적인 도움 없이 걷기,
- 읽고 쓸 수 있고,
- 생활습관을 최적화하여 건강을 향상시키고 싶은 환자,
- 사회보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자,
- 환자는 무료로 정보를 바탕으로 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 급성 또는 불치병,
- 최근 상지 또는 하지의 골절(< 3개월),
- 신체 활동 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 기타 만성 불안정 또는 정형외과 질환,
- 정상 범위를 벗어난 포함 시 휴식 ECG,
- 주당 150분 이상 중등도 이상의 신체활동을 하는 환자,
- 심각한 동반 질환과 관련된 신체 활동에 대한 절대 금기 사항,
- 법적 보호, 후견 또는 큐레이터 아래 있는 환자,
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 진료
환자 31명: 다음을 포함한 정기 상담:
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실험적: 정기 관리 + 적응형 신체 활동(APA)
APA 그룹에 무작위로 배정된 환자는 정기 상담이 끝나면 12주간의 조정된 신체 활동 세션을 야외에서 수행하고 STAPS 분야의 자격을 갖춘 전문가(과학 및 기술 석사 학위)에 의해 조정되도록 처방됩니다. 신체 및 스포츠 활동).
후자는 유산소 능력, 근력, 지구력, 유연성, 균형 및 고유 감각 테스트 등 개인화된 신체 상태 평가에 따라 결정된 적합한 프로그램을 환자에게 제공합니다.
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적응형 프로그램: 유산소 능력, 근력, 지구력, 유연성, 균형 및 고유 감각 테스트.
APA 세션은 12주에 걸쳐 진행됩니다.
일주일에 2~3회 세션이 진행됩니다.
세션 과정: - 워밍업: 10-15분: 자전거 타기 또는 걷기.
- 중강도 지구력 활동: 사이클링, 걷기, 수영: 10분, 프로그램이 끝나면 지속 시간이 최소 30분까지 점차 늘어납니다.
- 근육 강화: 교대 및 외장에서 상지 또는 하지를 대상으로 하는 다관절 또는 단관절 운동을 사용합니다.
처음에는 세션당 8번의 운동과 8번의 반복, 주당 1회입니다.
목표는 반복 횟수를 늘리고 다른 운동을 통합하여 일주일에 2회, 12회 반복하여 10가지 운동을 달성하는 것입니다.
- 스트레칭 및 균형: 근육 그룹을 스트레칭하는 방법을 학습한 다음 고유 감각(양각, 단각 스테이션, 이중 작업)에 대해 작업합니다.
- 조용한 시간 : 호흡을 통한 휴식 5분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 적응형 신체 활동 프로그램의 12주 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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건강 관련 삶의 질 수준은 EHP-30(자궁내막증 건강 프로필) 설문지를 이용하여 측정한다. 최소값은 0, 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 적응형 신체 활동 프로그램의 9주차 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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건강 관련 삶의 질 수준은 EHP-30(자궁내막증 건강 프로필) 설문지를 이용하여 측정한다.
최소값은 0, 최대값은 100입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차 적응형 신체활동 프로그램의 통증 개선 효과를 평가한다.
기간: 12주
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통증은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
최소값은 0cm, 최대값은 10cm입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주차와 12주차에 적응형 신체활동 프로그램이 신체상태의 기능적 능력과 활동수준의 향상에 미치는 효과를 평가한다.
기간: 12주
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Ricci와 Gagnon 설문지로 평가했습니다.
최소값은 9이고 최대값은 45입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 수면의 질 개선에 미치는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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설문지를 통한 수면의 질: PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index).
최소값은 0이고 최대값은 21입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 환자의 일상 생활에서 질병의 전문적, 심리사회적 영향을 개선하는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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EHP-30(자궁내막증 건강 프로필) 파트 2(섹션 A 및 B)를 사용하여 정신-사회-가족 및 직업적 영향.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 악력, 유연성, 보행 둘레 및 신체 프로필의 개선에 미치는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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신체 상태의 기능적 능력: 혈압 측정.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 악력, 유연성, 보행 둘레 및 신체 프로필의 개선에 미치는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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신체 상태의 기능적 능력: 심박수 측정.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 악력, 유연성, 보행 둘레 및 신체 프로필의 개선에 미치는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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신체상태의 기능적 능력: 악력 근력(손 악력).
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 악력, 유연성, 보행 둘레 및 신체 프로필의 개선에 미치는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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신체 상태의 기능적 능력: 유연성 측정: 손가락/지면 거리.
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12주
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자궁내막증 환자를 대상으로 9주 및 12주차에 적응된 신체 활동 프로그램이 악력, 유연성, 보행 둘레 및 신체 프로필의 개선에 미치는 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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신체상태의 기능적 능력: 6분 걷기 테스트를 통한 보행능력 측정.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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