Эффективность адаптированной программы физической активности для улучшения качества жизни женщин с эндометриозом на Мартинике, связанного со здоровьем (APAENDO)
28 января 2026 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
Специфического лечения эндометриоза не существует, поскольку патофизиология недостаточно изучена.
Адаптированная физическая активность (АФА) признана полезным средством поддерживающей терапии пациентов, страдающих хронической патологией. Адаптированная физическая активность может сыграть роль в лечении симптомов эндометриоза. Исследования показали, что регулярные физические упражнения могут помочь уменьшить боль, улучшить качество жизни и облегчить симптомы, связанные с хроническими заболеваниями.
Однако известно, что немногие женщины с эндометриозом имеют регулярную физическую активность из-за болей, хронической усталости, которые приводят к ограничению активности или даже инвалидности.
Это исследование дает возможность оценить влияние регулярной практики APA на улучшение качества жизни и симптомов женщин с эндометриозом на Мартинике.
На основании этого APA можно было бы включить в программу лечения эндометриоза на Мартинике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследователей заключается в том, что АПА улучшает общее качество жизни женщин с эндометриозом, а также оказывает положительное влияние на боль, функциональные способности и сон.
Эффективность предлагаемой адаптированной программы физической активности также улучшает психосоциальное и профессиональное влияние заболевания на повседневную жизнь пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, Франция, 97261
- University Hospital Center of Martinique
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослая женщина детородного возраста,
- Клинико-рентгенологическая или клинико-гистологическая диагностика эндометриоза: лапароскопия с биопсией или МРТ,
- История симптомов эндометриоза до постановки диагноза,
- Ходьба без технической помощи,
- Умеет читать и писать,
- Пациентка, желающая улучшить свое здоровье путем оптимизации образа жизни,
- Пациент, аффилированный или бенефициар схемы социального обеспечения,
- Пациент дал свободное, информированное и письменное согласие.
Критерии исключения:
- Острое или неизлечимое заболевание,
- Недавний перелом верхних или нижних конечностей (< 3 месяцев),
- Другие хронические нестабильные или ортопедические заболевания, которые могут помешать участию в программе физической активности.
- ЭКГ покоя при включении выходит за пределы нормы,
- Пациенты, которые практикуют умеренную и интенсивную физическую активность более 150 минут в неделю,
- Абсолютное противопоказание к физической активности связано с тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
- Пациент, помещенный под правовую защиту, опеку или попечительство,
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Регулярный уход
31 пациент: Плановая консультация, в том числе:
|
|
|
Экспериментальный: Регулярный уход + адаптированная физическая активность (APA)
Пациентам, рандомизированным в группу APA, в конце плановой консультации будут назначены 12-недельные сеансы адаптированной физической активности, которые будут проводиться на открытом воздухе и координироваться квалифицированным специалистом из сектора STAPS (степень магистра в области наук и технологий Физическая и спортивная деятельность).
Последний предоставит пациентам адаптированную программу, определяемую на основе индивидуальной оценки физического состояния: тесты аэробной способности, силы, выносливости, гибкости, баланса и проприоцепции.
|
Адаптированная программа: тесты аэробной способности, силы, выносливости, гибкости, баланса и проприоцепции.
Сессии APA проводятся в течение 12 недель.
Будет 2-3 занятия в неделю.
Ход занятия: - Разминка: 10-15мин: езда на велосипеде или ходьба.
- Занятия на выносливость средней интенсивности: езда на велосипеде, ходьба или плавание: 10 минут, продолжительность будет постепенно увеличиваться минимум до 30 минут в конце программы.
- Укрепление мышц: с помощью полиартикулярных или моноартикулярных упражнений, направленных на верхние или нижние конечности попеременно и с применением ножен.
Вначале: 8 упражнений за сеанс и 8 повторений 1 раз в неделю.
Целью будет увеличение количества повторений, а затем объединение других упражнений, чтобы достичь 10 упражнений по 12 повторений 2 раза в неделю.
- Растяжка и баланс: учимся растягивать работающие группы мышц, а затем работаем над проприоцепцией (биподальная, моноподальная станция, затем двойная задача).
- Время покоя: расслабление через дыхание 5 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность через 12 недель адаптированной программы физической активности на качество жизни пациенток с эндометриозом, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень качества жизни, связанного со здоровьем, будет измеряться с помощью опросника EHP-30 (Профиль здоровья при эндометриозе). Минимальное значение — 0, максимальное — 100. Более высокий балл означает худший результат. |
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность на 9-й неделе адаптированной программы физической активности у больных эндометриозом на качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень качества жизни, связанного со здоровьем, будет измеряться с помощью опросника EHP-30 (Профиль здоровья при эндометриозе).
Минимальное значение — 0, максимальное — 100.
Более высокий балл означает худший результат.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность адаптированной программы физической активности у пациенток с эндометриозом на 9 и 12 неделе в отношении уменьшения боли.
Временное ограничение: 12 недель
|
Боль будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале.
Минимальное значение — 0 см, максимальное — 10 см.
Более высокий балл означает худший результат.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделях адаптированной программы физической активности у больных эндометриозом на улучшение функциональных возможностей физического состояния и уровня активности.
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивается по опроснику Риччи и Ганьона.
Минимальное значение — 9, максимальное — 45.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделях адаптированной программы физической активности у больных эндометриозом на улучшение качества сна.
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество сна по опроснику: PSQI (Питтсбургский индекс качества сна).
Минимальное значение — 0, максимальное — 21.
Более высокий балл означает худший результат.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделях адаптированной программы физической активности у больных эндометриозом на улучшение профессионального, психосоциального влияния заболевания в повседневной жизни пациенток.
Временное ограничение: 12 недель
|
Психосоциально-семейное и профессиональное воздействие при использовании части 2 EHP-30 (Профиль здоровья при эндометриозе) (разделы A и B).
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделе адаптированной программы физической активности у пациенток с эндометриозом в отношении улучшения силы мышц хвата, гибкости, периметра ходьбы и физического профиля.
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональные возможности физического состояния: измерение артериального давления.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделе адаптированной программы физической активности у пациенток с эндометриозом в отношении улучшения силы мышц хвата, гибкости, периметра ходьбы и физического профиля.
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональные возможности физического состояния: измерение частоты сердечных сокращений.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделе адаптированной программы физической активности у пациенток с эндометриозом в отношении улучшения силы мышц хвата, гибкости, периметра ходьбы и физического профиля.
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональные возможности физического состояния: сила мышц хвата (хват руки).
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделе адаптированной программы физической активности у пациенток с эндометриозом в отношении улучшения силы мышц хвата, гибкости, периметра ходьбы и физического профиля.
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональные возможности физического состояния: измерение гибкости: расстоянием между пальцем и землей.
|
12 недель
|
|
Оценить эффективность на 9 и 12 неделе адаптированной программы физической активности у пациенток с эндометриозом в отношении улучшения силы мышц хвата, гибкости, периметра ходьбы и физического профиля.
Временное ограничение: 12 недель
|
Функциональные возможности физического состояния: измерение способности ходить с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24_RIPH2-03
- 2024-A01875-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .