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インプラントのオッセオインテグレーションにおける周術期の経口ビタミン D3 補給 (OSIVID)

2026年6月23日 更新者：Nantes University Hospital

ビタミンD欠乏症患者におけるインプラントのオッセオインテグレーションに対する周術期の経口ビタミンD3補給の有効性

ナント大学病院のインプラント科で治療される患者数は年間 400 人です。 このパイロット研究は、ビタミンDスクリーニングを受けていないフランスの患者と比較して、歯科インプラントが必要でビタミンD欠乏症を呈する患者のオッセオインテグレーションに対する6か月間の経口コレカルシフェロール補給の有効性を実証することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、インプラント手術のためにナント大学病院歯科治療センターの修復・外科歯科部門を訪れたビタミンD欠乏症またはビタミンD欠乏症の患者を対象に実施されます。 研究者は彼らに研究を提示し、彼らの口頭での反対意見を記録します。 手術前（約 3 か月前）、手術中、術後 3 か月後までの来院の臨床データが OSIVID 研究に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Nantes
      • Nantes、Nantes、フランス、44000
        • 募集
        • CHU Nantes-Department of Dentistry
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、インプラント手術のためにナント大学病院歯科治療センターの修復・外科歯科部門を訪れたビタミンD欠乏症またはビタミンD欠乏症の患者を対象に実施されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性の患者で、歯科インプラント埋入の候補者。
  • ビタミンD欠乏症またはビタミンD不足: 25(OH)D < 25 ng/L。
  • 社会保障制度に加入している。

除外基準:

  • インプラント埋入に対する局所的禁忌のある患者。
  • 後見、保佐、または法的保護を受けている
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ビタミンD3を補給している患者
ビタミンD欠乏症患者のインプラントオッセオインテグレーションにおける周術期の経口ビタミンD3補給。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠：3ヶ月（手術後3ヶ月）
RFA (共鳴周波数分析) によって測定されたインプラントの安定性
3ヶ月（手術後3ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nantes University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Anne-Gaelle Chaux, MD PhD、Nantes university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

2025年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AP_AGC_osivid_001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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