Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt oralt vitamin D3-tilskud på implantat-osseointegration (OSIVID)

14. januar 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Effekten af ​​perioperativt oralt D3-vitamintilskud på implantat-osseointegration hos patienter med D-vitaminmangel

Antallet af patienter, der behandles i implantologi på Nantes Universitetshospital, er 400 om året. Denne pilotundersøgelse har til formål at demonstrere effektiviteten af ​​et 6-måneders oralt cholecalciferoltilskud på osseointegration hos patienter, der har behov for tandimplantater og viser D-vitaminmangel, sammenlignet med franske patienter, der ikke har gennemgået D-vitaminscreening

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med D-vitaminmangel eller -insufficiens, som besøger den genoprettende og kirurgiske tandlægeafdeling på tandplejecentret på Nantes Universitetshospital til implantatkirurgi. Investigatoren vil præsentere undersøgelsen for dem og registrere deres verbale ikke-modstand. Kliniske data fra før operationen (ca. 3 måneder før), under operationen og postoperative besøg op til 3 måneder efter vil blive inkluderet i OSIVID-studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med D-vitaminmangel eller -insufficiens, som besøger den genoprettende og kirurgiske tandlægeafdeling på tandplejecentret på Nantes Universitetshospital til implantatkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient ≥ 18 år, kandidat til tandimplantatplacering.
  • med D-vitaminmangel eller -insufficiens: 25(OH)D < 25 ng/L.
  • tilknyttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • med en lokal kontraindikation for implantatplacering.
  • under værgemål, kuratur eller juridisk beskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patient med tilskud af D3-vitamin
perioperativt oralt D3-vitamintilskud om implantat osseointegration hos patienter med D-vitaminmangel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabiliteten af ​​implantatet
Tidsramme: 3 måneder (operation og 3 måneder efter)
Stabiliteten af ​​implantatet målt ved RFA (Resonance Frequency Analysis)
3 måneder (operation og 3 måneder efter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP_AGC_osivid_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner