Okołooperacyjna doustna suplementacja witaminy D3 na osteointegrację implantu (OSIVID)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Skuteczność okołooperacyjnej doustnej suplementacji witaminą D3 na osteointegrację implantu u pacjentów z niedoborem witaminy D
Liczba pacjentów leczonych na Implantologii w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes wynosi 400 rocznie.
Celem tego badania pilotażowego jest wykazanie skuteczności 6-miesięcznej doustnej suplementacji cholekalcyferolu na osteointegrację u pacjentów wymagających implantów dentystycznych i wykazujących niedobór witaminy D w porównaniu z pacjentami francuskimi, którzy nie przeszli badań przesiewowych pod kątem witaminy D.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach z niedoborem lub niedoborem witaminy D, którzy zgłaszają się na oddział stomatologii zachowawczej i chirurgicznej w Centrum Opieki Stomatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes w celu operacji wszczepienia implantu.
Badacz przedstawi im badanie i zapisze ich ustny sprzeciw.
Dane kliniczne sprzed operacji (około 3 miesiące przed), w trakcie operacji i wizyt pooperacyjnych do 3 miesięcy po operacji zostaną uwzględnione w badaniu OSIVID.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra Poinas, PhD
- Numer telefonu: 0253482857
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Numer telefonu: 02 53 48 28 35
- E-mail: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Kontakt:
- Alexandra Poinas
- Numer telefonu: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone na pacjentach z niedoborem lub niedoborem witaminy D, którzy zgłaszają się na oddział stomatologii zachowawczej i chirurgicznej w Centrum Opieki Stomatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes w celu operacji wszczepienia implantu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat, kandydat do wszczepienia implantu stomatologicznego.
- z niedoborem lub niedoborem witaminy D: 25(OH)D < 25 ng/L.
- objęte systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wykluczenia:
- z miejscowym przeciwwskazaniem do wszczepienia implantu.
- znajdujących się pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjent suplementujący witaminę D3
Okołooperacyjna doustna suplementacja witaminą D3 w procesie osteointegracji implantu u pacjentów z niedoborem witaminy D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące (operacja i 3 miesiące po)
|
Stabilność implantu mierzona metodą RFA (analiza częstotliwości rezonansowej)
|
3 miesiące (operacja i 3 miesiące po)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP_AGC_osivid_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .