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Supplementazione orale perioperatoria di vitamina D3 sull’osteointegrazione dell’impianto (OSIVID)

14 gennaio 2025 aggiornato da: Nantes University Hospital

Efficacia della supplementazione orale perioperatoria di vitamina D3 sull'osteointegrazione degli impianti in pazienti con carenza di vitamina D

Il numero di pazienti trattati in implantologia presso l'Ospedale Universitario di Nantes è di 400 all'anno. Questo studio pilota mira a dimostrare l'efficacia di un'integrazione orale di colecalciferolo per 6 mesi sull'osteointegrazione in pazienti che necessitano di impianti dentali e che presentano carenza di vitamina D, rispetto ai pazienti francesi che non sono stati sottoposti a screening della vitamina D

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti con carenza o insufficienza di vitamina D che si recano al dipartimento di odontoiatria restaurativa e chirurgica del Centro di cura dentale dell'Ospedale universitario di Nantes per un intervento di chirurgia implantare. L'investigatore presenterà loro lo studio e registrerà la loro non opposizione verbale. Nello studio OSIVID saranno inclusi i dati clinici prima dell'intervento (circa 3 mesi prima), durante l'intervento e le visite postoperatorie fino a 3 mesi successivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su pazienti con carenza o insufficienza di vitamina D che si recano al dipartimento di odontoiatria restaurativa e chirurgica del Centro di cura dentale dell'Ospedale universitario di Nantes per un intervento di chirurgia implantare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente maschio o femmina di età ≥ 18 anni, candidato al posizionamento di un impianto dentale.
  • con carenza o insufficienza di vitamina D: 25(OH)D < 25 ng/L.
  • affiliato ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • con una controindicazione locale per il posizionamento dell’impianto.
  • sotto tutela, curatela o protezione legale
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente con integrazione di vitamina D3
Supplementazione orale perioperatoria di vitamina D3 sull’osteointegrazione dell’impianto in pazienti con carenza di vitamina D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi (intervento chirurgico e 3 mesi successivi)
La stabilità dell'impianto misurata mediante RFA (Analisi della Frequenza di Risonanza)
3 mesi (intervento chirurgico e 3 mesi successivi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP_AGC_osivid_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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