Perioperatiivinen oraalinen D3-vitamiinilisä implantin luustointegraatiossa (OSIVID)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Perioperatiivisen oraalisen D3-vitamiinilisän teho implantin luustointegraatioon potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos
Nantesin yliopistollisen sairaalan implantologiassa hoidettavien potilaiden määrä on 400 vuodessa.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa 6 kuukauden suun kautta otettavan kolekalsiferolilisän teho osseointegraatioon potilailla, jotka tarvitsevat hammasimplantteja ja joilla on D-vitamiinin puutos verrattuna ranskalaisiin potilaisiin, joille ei ole tehty D-vitamiiniseulontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on D-vitamiinin puutos tai vajaatoiminta ja jotka vierailevat Nantesin yliopistollisen sairaalan hammashoitokeskuksen korjaavan ja kirurgisen hammaslääketieteen osastolla implanttileikkausta varten.
Tutkija esittelee tutkimuksen heille ja kirjaa heidän suullisen vastustuksensa.
Kliiniset tiedot ennen leikkausta (noin 3 kuukautta ennen leikkausta), leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisistä käynneistä enintään 3 kuukautta sen jälkeen sisällytetään OSIVID-tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Poinas, PhD
- Puhelinnumero: 0253482857
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Puhelinnumero: 02 53 48 28 35
- Sähköposti: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Poinas
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 33 33
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on D-vitamiinin puutos tai vajaatoiminta ja jotka vierailevat Nantesin yliopistollisen sairaalan hammashoitokeskuksen korjaavan ja kirurgisen hammaslääketieteen osastolla implanttileikkausta varten.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies- tai naispotilas ≥ 18-vuotias, ehdokas hammasimplantaattiin.
- joilla on D-vitamiinin puutos tai puutos: 25(OH)D < 25 ng/l.
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on paikallinen vasta-aihe implantin asettamiseen.
- holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alla
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaalle, jolle on lisätty D3-vitamiinia
perioperatiivinen suun kautta otettava D3-vitamiinilisä implantin osseointegraatiossa potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanin vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta (leikkaus ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Implantin stabiilius mitattuna RFA:lla (resonanssitaajuusanalyysi)
|
3 kuukautta (leikkaus ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP_AGC_osivid_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .