Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve orale vitamine D3-suppletie bij osseo-integratie van implantaten (OSIVID)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Werkzaamheid van perioperatieve orale vitamine D3-suppletie op implantaat-osseo-integratie bij patiënten met vitamine D-tekort

Het aantal patiënten dat in de implantologie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes wordt behandeld, bedraagt ​​400 per jaar. Deze pilotstudie heeft tot doel de werkzaamheid aan te tonen van een zes maanden durende orale cholecalciferolsuppletie op de osseo-integratie bij patiënten die tandheelkundige implantaten nodig hebben en zich presenteren met een vitamine D-tekort, vergeleken met Franse patiënten die geen vitamine D-screening hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met vitamine D-tekort of -insufficiëntie die de afdeling Restauratieve en Chirurgische Tandheelkunde van het Tandheelkundig Zorgcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Nantes bezoeken voor implantaatchirurgie. De onderzoeker zal het onderzoek aan hen presenteren en hun verbale niet-verzet vastleggen. Klinische gegevens van vóór de operatie (ongeveer 3 maanden ervoor), tijdens de operatie en postoperatieve bezoeken tot 3 maanden erna zullen in het OSIVID-onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met vitamine D-tekort of -insufficiëntie die de afdeling Restauratieve en Chirurgische Tandheelkunde van het Tandheelkundig Zorgcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Nantes bezoeken voor implantaatchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt ≥ 18 jaar oud, kandidaat voor plaatsing van een tandheelkundig implantaat.
  • bij vitamine D-tekort of -insufficiëntie: 25(OH)D < 25 ng/L.
  • aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • met een lokale contra-indicatie voor plaatsing van implantaten.
  • onder curatele, curatele of wettelijke bescherming staat
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënt met suppletie van vitamine D3
perioperatieve orale vitamine D3-suppletie bij osseo-integratie van implantaten bij patiënten met vitamine D-tekort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 3 maanden (operatie en 3 maanden erna)
De stabiliteit van het implantaat gemeten door RFA (Resonance Frequency Analysis)
3 maanden (operatie en 3 maanden erna)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AP_AGC_osivid_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren