- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776640
임플란트 골유착에 대한 수술 전후 경구 비타민 D3 보충 (OSIVID)
2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
비타민 D 결핍 환자의 임플란트 골유착에 대한 수술 전후 경구 비타민 D3 보충의 효과
낭트 대학 병원의 임플란트 치료를 받는 환자 수는 연간 400명입니다.
이 파일럿 연구는 비타민 D 검사를 받지 않은 프랑스 환자와 비교하여 치과 임플란트가 필요하고 비타민 D 결핍을 나타내는 환자의 골유착에 대한 6개월 경구 콜레칼시페롤 보충의 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 비타민 D 결핍증 또는 결핍증을 가지고 임플란트 수술을 위해 낭트대학교병원 치과치료센터 내 치과수복외과를 방문하는 환자를 대상으로 실시할 예정이다.
연구자는 그들에게 연구 결과를 발표하고 그들의 구두 반대 의견을 기록합니다.
수술 전(약 3개월 전), 수술 중, 수술 후 최대 3개월 후 방문의 임상 데이터가 OSIVID 연구에 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Poinas, PhD
- 전화번호: 0253482857
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- 전화번호: 02 53 48 28 35
- 이메일: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes
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Nantes, Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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연락하다:
- Alexandra Poinas
- 전화번호: +33 2 40 08 33 33
- 이메일: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 비타민 D 결핍증 또는 결핍증을 가지고 임플란트 수술을 위해 낭트대학교병원 치과치료센터 내 치과수복외과를 방문하는 환자를 대상으로 실시할 예정이다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자, 치과 임플란트 식립 대상자.
- 비타민 D 결핍 또는 부족: 25(OH)D < 25 ng/L.
- 사회보장제도와 연계되어 있다.
제외 기준:
- 임플란트 식립에 대한 지역적 금기 사항이 있습니다.
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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비타민 D3를 보충하고 있는 환자
비타민 D 결핍 환자의 임플란트 골유착에 대한 수술 전후 경구 비타민 D3 보충.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 안정성
기간: 3개월 (수술 후 3개월)
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RFA(Resonance Frequency Analysis)로 측정한 임플란트의 안정성
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3개월 (수술 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP_AGC_osivid_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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