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Perioperative orale Vitamin-D3-Supplementierung bei der Osseointegration von Implantaten (OSIVID)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Wirksamkeit der perioperativen oralen Vitamin-D3-Supplementierung bei der Osseointegration von Implantaten bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel

Die Zahl der in der Implantologie am Universitätsklinikum Nantes behandelten Patienten beträgt 400 pro Jahr. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirksamkeit einer 6-monatigen oralen Cholecalciferol-Supplementierung auf die Osseointegration bei Patienten zu demonstrieren, die Zahnimplantate benötigen und einen Vitamin-D-Mangel aufweisen, im Vergleich zu französischen Patienten, die sich keinem Vitamin-D-Screening unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an Patienten mit Vitamin-D-Mangel oder -Insuffizienz durchgeführt, die die Abteilung für restaurative und chirurgische Zahnheilkunde im Dental Care Center des Universitätsklinikums Nantes für eine Implantation aufsuchen. Der Prüfer wird ihnen die Studie vorlegen und ihren verbalen Nichteinspruch protokollieren. Klinische Daten vor der Operation (ungefähr 3 Monate vorher), während der Operation und postoperative Besuche bis zu 3 Monate danach werden in die OSIVID-Studie einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Patienten mit Vitamin-D-Mangel oder -Insuffizienz durchgeführt, die die Abteilung für restaurative und chirurgische Zahnheilkunde im Dental Care Center des Universitätsklinikums Nantes für eine Implantation aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Patient ≥ 18 Jahre, Kandidat für die Platzierung eines Zahnimplantats.
  • bei Vitamin-D-Mangel oder -Insuffizienz: 25(OH)D < 25 ng/L.
  • einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.

Ausschlusskriterien:

  • mit einer lokalen Kontraindikation für die Implantatinsertion.
  • unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz stehen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit Vitamin-D3-Supplementierung
Perioperative orale Vitamin-D3-Supplementierung zur Implantat-Osseointegration bei Patienten mit Vitamin-D-Mangel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Stabilität des Implantats
Zeitfenster: 3 Monate (Operation und 3 Monate danach)
Die Stabilität des Implantats gemessen mittels RFA (Resonanzfrequenzanalyse)
3 Monate (Operation und 3 Monate danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP_AGC_osivid_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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