Supplémentation orale périopératoire en vitamine D3 sur l'ostéointégration d'implants (OSIVID)
23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital
Efficacité de la supplémentation orale périopératoire en vitamine D3 sur l'ostéointégration des implants chez les patients présentant une carence en vitamine D
Le nombre de patients traités en Implantologie au CHU de Nantes est de 400 par an.
Cette étude pilote vise à démontrer l'efficacité d'une supplémentation orale en cholécalciférol pendant 6 mois sur l'ostéointégration chez les patients nécessitant des implants dentaires et présentant un déficit en vitamine D, par rapport aux patients français n'ayant pas subi de dépistage de la vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée sur des patients présentant une carence ou une insuffisance en vitamine D qui visitent le service de dentisterie restauratrice et chirurgicale du Centre de soins dentaires du CHU de Nantes pour une chirurgie implantaire.
L'enquêteur leur présentera l'étude et enregistrera leur non-opposition verbale.
Les données cliniques avant la chirurgie (environ 3 mois avant), pendant la chirurgie et les visites postopératoires jusqu'à 3 mois après seront incluses dans l'étude OSIVID.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra Poinas, PhD
- Numéro de téléphone: 0253482857
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Numéro de téléphone: 02 53 48 28 35
- E-mail: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, France, 44000
- Recrutement
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contact:
- Alexandra Poinas
- Numéro de téléphone: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera menée sur des patients présentant une carence ou une insuffisance en vitamine D qui visitent le service de dentisterie restauratrice et chirurgicale du Centre de soins dentaires du CHU de Nantes pour une chirurgie implantaire.
La description
Critères d'intégration :
- Patient homme ou femme ≥ 18 ans, candidat à la pose d'implant dentaire.
- avec carence ou insuffisance en vitamine D : 25(OH)D < 25 ng/L.
- affilié à un régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- avec une contre-indication locale à la pose d’implants.
- sous tutelle, curatelle ou protection légale
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patient avec supplémentation en vitamine D3
Supplémentation orale périopératoire en vitamine D3 sur l'ostéointégration des implants chez les patients présentant une carence en vitamine D.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La stabilité de l'implant
Délai: 3 mois (chirurgie et 3 mois après)
|
La stabilité de l’implant mesurée par RFA (Resonance Frequency Analysis)
|
3 mois (chirurgie et 3 mois après)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
15 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AP_AGC_osivid_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .