Peroperativ oral vitamin D3-tilskudd på implantatosseointegrasjon (OSIVID)
23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Effekten av perioperativt oralt vitamin D3-supplement på implantatosseointegrasjon hos pasienter med vitamin D-mangel
Antall pasienter som behandles i implantologi ved Nantes universitetssykehus er 400 per år.
Denne pilotstudien tar sikte på å demonstrere effekten av et 6-måneders oralt kolekalsiferoltilskudd på osseointegrasjon hos pasienter som trenger tannimplantater og har vitamin D-mangel, sammenlignet med franske pasienter som ikke har gjennomgått vitamin D-screening
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på pasienter med vitamin D-mangel eller -mangel som besøker den restaurerende og kirurgiske odontologiavdelingen ved Tannpleiesenteret ved Nantes universitetssykehus for implantatkirurgi.
Etterforskeren vil presentere studien for dem og registrere deres verbale ikke-motstand.
Kliniske data fra før operasjonen (ca. 3 måneder før), under operasjonen og postoperative besøk inntil 3 måneder etterpå vil bli inkludert i OSIVID-studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonnummer: 0253482857
- E-post: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Telefonnummer: 02 53 48 28 35
- E-post: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Poinas
- Telefonnummer: +33 2 40 08 33 33
- E-post: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført på pasienter med vitamin D-mangel eller -mangel som besøker den restaurerende og kirurgiske odontologiavdelingen ved Tannpleiesenteret ved Nantes universitetssykehus for implantatkirurgi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig pasient ≥ 18 år, kandidat for tannimplantatplassering.
- med vitamin D-mangel eller mangel: 25(OH)D < 25 ng/L.
- tilknyttet en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- med lokal kontraindikasjon for implantatplassering.
- under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient med tilskudd av vitamin D3
Peroperativ oral vitamin D3-tilskudd på implantat osseointegrasjon hos pasienter med vitamin D-mangel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabiliteten til implantatet
Tidsramme: 3 måneder (operasjon og 3 måneder etter)
|
Stabiliteten til implantatet målt ved RFA (Resonance Frequency Analysis)
|
3 måneder (operasjon og 3 måneder etter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP_AGC_osivid_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .