Suplementación oral perioperatoria de vitamina D3 sobre la osteointegración del implante (OSIVID)
23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital
Eficacia de la suplementación oral perioperatoria con vitamina D3 sobre la osteointegración del implante en pacientes con deficiencia de vitamina D
El número de pacientes tratados en Implantología en el Hospital Universitario de Nantes es de 400 por año.
Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar la eficacia de una suplementación oral con colecalciferol durante 6 meses sobre la osteointegración en pacientes que requieren implantes dentales y presentan deficiencia de vitamina D, en comparación con pacientes franceses que no se han sometido a un cribado de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en pacientes con deficiencia o insuficiencia de vitamina D que visitan el Departamento de Odontología Quirúrgica y Restauradora del Centro de Atención Dental del Hospital Universitario de Nantes para cirugía de implantes.
El investigador les presentará el estudio y registrará su no oposición verbal.
Los datos clínicos antes de la cirugía (aproximadamente 3 meses antes), durante la cirugía y las visitas posoperatorias hasta 3 meses después se incluirán en el estudio OSIVID.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Poinas, PhD
- Número de teléfono: 0253482857
- Correo electrónico: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Número de teléfono: 02 53 48 28 35
- Correo electrónico: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contacto:
- Alexandra Poinas
- Número de teléfono: +33 2 40 08 33 33
- Correo electrónico: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en pacientes con deficiencia o insuficiencia de vitamina D que visitan el Departamento de Odontología Quirúrgica y Restauradora del Centro de Atención Dental del Hospital Universitario de Nantes para cirugía de implantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino ≥ 18 años, candidato a colocación de implante dental.
- con deficiencia o insuficiencia de vitamina D: 25(OH)D < 25 ng/L.
- afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterios de exclusión:
- con contraindicación local para la colocación de implantes.
- bajo tutela, curaduría o protección legal
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
paciente con suplementación de vitamina D3
Suplementación oral perioperatoria de vitamina D3 sobre la osteointegración del implante en pacientes con deficiencia de vitamina D.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La estabilidad del implante.
Periodo de tiempo: 3 meses (cirugía y 3 meses después)
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La estabilidad del implante medida por RFA (Análisis de Frecuencia de Resonancia)
|
3 meses (cirugía y 3 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AP_AGC_osivid_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .