Suplementação oral perioperatória de vitamina D3 na osseointegração de implantes (OSIVID)
23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Eficácia da suplementação oral perioperatória de vitamina D3 na osseointegração de implantes em pacientes com deficiência de vitamina D
O número de pacientes tratados em Implantodontia no Hospital Universitário de Nantes é de 400 por ano.
Este estudo piloto tem como objetivo demonstrar a eficácia de uma suplementação oral de colecalciferol durante 6 meses na osseointegração em pacientes que necessitam de implantes dentários e apresentam deficiência de vitamina D, em comparação com pacientes franceses que não foram submetidos a triagem de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em pacientes com deficiência ou insuficiência de vitamina D que visitam o Departamento de Odontologia Restauradora e Cirúrgica do Centro de Atendimento Odontológico do Hospital Universitário de Nantes para cirurgia de implante.
O investigador apresentará o estudo a eles e registrará sua não oposição verbal.
Dados clínicos de antes da cirurgia (aproximadamente 3 meses antes), durante a cirurgia e visitas pós-operatórias até 3 meses depois serão incluídos no estudo OSIVID.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra Poinas, PhD
- Número de telefone: 0253482857
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Número de telefone: 02 53 48 28 35
- E-mail: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes
-
Nantes, Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contato:
- Alexandra Poinas
- Número de telefone: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será realizado em pacientes com deficiência ou insuficiência de vitamina D que visitam o Departamento de Odontologia Restauradora e Cirúrgica do Centro de Atendimento Odontológico do Hospital Universitário de Nantes para cirurgia de implante.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos, candidato à colocação de implante dentário.
- com deficiência ou insuficiência de vitamina D: 25(OH)D < 25 ng/L.
- filiado a um regime de segurança social.
Critérios de exclusão:
- com contraindicação local para colocação de implante.
- sob tutela, curadoria ou proteção legal
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
paciente com suplementação de vitamina D3
Suplementação oral perioperatória de vitamina D3 na osseointegração de implantes em pacientes com deficiência de vitamina D.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A estabilidade do implante
Prazo: 3 meses (cirurgia e 3 meses depois)
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A estabilidade do implante medida por RFA (Análise de Frequência de Ressonância)
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3 meses (cirurgia e 3 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP_AGC_osivid_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .