Perioperační perorální suplementace vitaminu D3 při oseointegraci implantátu (OSIVID)
23. června 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Účinnost perioperační perorální suplementace vitaminu D3 na osteointegraci implantátu u pacientů s deficitem vitaminu D
Počet pacientů ošetřených na implantologii ve Fakultní nemocnici Nantes je 400 ročně.
Tato pilotní studie si klade za cíl prokázat účinnost 6měsíční perorální suplementace cholekalciferolu na osseointegraci u pacientů vyžadujících zubní implantáty a trpících nedostatkem vitaminu D ve srovnání s francouzskými pacienty, kteří neprošli screeningem vitaminu D
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena na pacientech s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D, kteří navštíví oddělení záchovné a chirurgické stomatologie v Centru zubní péče Fakultní nemocnice Nantes kvůli operaci implantátu.
Vyšetřovatel jim předloží studii a zaznamená jejich verbální neoponování.
Do studie OSIVID budou zahrnuty klinické údaje z doby před operací (přibližně 3 měsíce před), během operace a pooperačních návštěv až 3 měsíce po ní.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonní číslo: 0253482857
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Telefonní číslo: 02 53 48 28 35
- E-mail: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Kontakt:
- Alexandra Poinas
- Telefonní číslo: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na pacientech s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D, kteří navštíví oddělení záchovné a chirurgické stomatologie v Centru zubní péče Fakultní nemocnice Nantes kvůli operaci implantátu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let, kandidát na zavedení zubního implantátu.
- s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D: 25(OH)D < 25 ng/l.
- napojený na systém sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- s lokální kontraindikací pro zavedení implantátu.
- pod opatrovnictví, opatrovnictví nebo právní ochranu
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient se suplementací vitaminu D3
perioperační perorální suplementace vitaminu D3 při osteointegraci implantátu u pacientů s nedostatkem vitaminu D.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implanu
Časové okno: 3 měsíce (operace a 3 měsíce po)
|
Stabilita implantátu měřená pomocí RFA (rezonanční frekvenční analýza)
|
3 měsíce (operace a 3 měsíce po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AP_AGC_osivid_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .