Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační perorální suplementace vitaminu D3 při oseointegraci implantátu (OSIVID)

14. ledna 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital

Účinnost perioperační perorální suplementace vitaminu D3 na osteointegraci implantátu u pacientů s deficitem vitaminu D

Počet pacientů ošetřených na implantologii ve Fakultní nemocnici Nantes je 400 ročně. Tato pilotní studie si klade za cíl prokázat účinnost 6měsíční perorální suplementace cholekalciferolu na osseointegraci u pacientů vyžadujících zubní implantáty a trpících nedostatkem vitaminu D ve srovnání s francouzskými pacienty, kteří neprošli screeningem vitaminu D

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena na pacientech s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D, kteří navštíví oddělení záchovné a chirurgické stomatologie v Centru zubní péče Fakultní nemocnice Nantes kvůli operaci implantátu. Vyšetřovatel jim předloží studii a zaznamená jejich verbální neoponování. Do studie OSIVID budou zahrnuty klinické údaje z doby před operací (přibližně 3 měsíce před), během operace a pooperačních návštěv až 3 měsíce po ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na pacientech s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D, kteří navštíví oddělení záchovné a chirurgické stomatologie v Centru zubní péče Fakultní nemocnice Nantes kvůli operaci implantátu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let, kandidát na zavedení zubního implantátu.
  • s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D: 25(OH)D < 25 ng/l.
  • napojený na systém sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • s lokální kontraindikací pro zavedení implantátu.
  • pod opatrovnictví, opatrovnictví nebo právní ochranu
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacient se suplementací vitaminu D3
perioperační perorální suplementace vitaminu D3 při osteointegraci implantátu u pacientů s nedostatkem vitaminu D.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implanu
Časové okno: 3 měsíce (operace a 3 měsíce po)
Stabilita implantátu měřená pomocí RFA (rezonanční frekvenční analýza)
3 měsíce (operace a 3 měsíce po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AP_AGC_osivid_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit