Периоперационный пероральный прием витамина D3 при остеоинтеграции имплантата (OSIVID)
23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital
Эффективность периоперационного перорального приема витамина D3 на остеоинтеграцию имплантата у пациентов с дефицитом витамина D
Число пациентов, проходящих лечение в отделении имплантологии Университетской больницы Нант, составляет 400 в год.
Это пилотное исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать эффективность перорального приема холекальциферола в течение 6 месяцев на остеоинтеграцию у пациентов, нуждающихся в зубных имплантатах и имеющих дефицит витамина D, по сравнению с французскими пациентами, которые не прошли скрининг на витамин D.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование будет проводиться на пациентах с дефицитом или недостаточностью витамина D, которые посещают отделение восстановительной и хирургической стоматологии Центра стоматологической помощи университетской больницы Нант для операции по имплантации.
Исследователь представит им исследование и зафиксирует их устное непротивление.
Клинические данные до операции (приблизительно за 3 месяца), во время операции и послеоперационных посещений в течение 3 месяцев после нее будут включены в исследование OSIVID.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandra Poinas, PhD
- Номер телефона: 0253482857
- Электронная почта: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD
- Номер телефона: 02 53 48 28 35
- Электронная почта: annegaelle.chaux@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Контакт:
- Alexandra Poinas
- Номер телефона: +33 2 40 08 33 33
- Электронная почта: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться на пациентах с дефицитом или недостаточностью витамина D, которые посещают отделение восстановительной и хирургической стоматологии Центра стоматологической помощи университетской больницы Нант для операции по имплантации.
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола ≥ 18 лет, кандидат на установку зубного имплантата.
- при дефиците или недостаточности витамина D: 25(OH)D < 25 нг/л.
- связан со схемой социального обеспечения.
Критерии исключения:
- при наличии местных противопоказаний к установке имплантата.
- под опекой, попечительством или правовой защитой
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациент, получающий добавки витамина D3
Пероральный пероральный прием витамина D3 при остеоинтеграции имплантата у пациентов с дефицитом витамина D.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 3 месяца (операция и 3 месяца после)
|
Стабильность имплантата, измеренная с помощью RFA (резонансно-частотный анализ)
|
3 месяца (операция и 3 месяца после)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Gaelle Chaux, MD PhD, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP_AGC_osivid_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .