良性適応症に対する VNOTES と腟式子宮摘出術
2025年1月13日 更新者：Mehmet Mete Kırlangıç、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
良性適応に対する VNOTES と腟式子宮摘出術の比較
この研究は、良性婦人科疾患に対する膣自然開口部経管内視鏡手術（vNOTES）と従来の膣子宮摘出術（VH）の手術結果を比較することを目的としました。
前向き分析は2025年1月から2025年2月にかけて三次病院で実施される。 良性の適応症で子宮摘出術を受けた40～80歳の患者が含まれる。 結果には、手術結果、Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコア、および合併症率が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gazi Yıldız, Assoc Prof
- 電話番号：+905535288666
- メール：drgaziyildiz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof
- 電話番号：+905064641819
- メール：metekirlangic@gmail.com
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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コンタクト：
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
- 電話番号：+902164413900
- メール：istkartal.sh@saglik.gov.tr
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コンタクト：
- Gazi Yıldız, Assoc Prof
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コンタクト：
- Pınar Yıldız, MD
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コンタクト：
- Esra Keleş, Assoc Prof
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コンタクト：
- Pınar Birol İlter, MD
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コンタクト：
- Kasım Turan, MD
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コンタクト：
- Emre Mat, Assoc Prof
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コンタクト：
- Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から80歳まで
- 良性の婦人科疾患のために子宮摘出術を受ける
除外基準:
- 泌尿器科手術の病歴（骨盤臓器脱手術および中間尿道スリング手術を含む）、
- 婦人科悪性腫瘍の疑い、
- 子宮内膜症、
- 卵管卵巣膿瘍、
- グレード2を超える骨盤臓器脱、
- 研究への参加を拒否した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：vNOTES 良性適応症に対する子宮摘出術
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良性子宮摘出術の vNOTES
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実験的：良性適応症に対する膣式子宮摘出術
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良性子宮摘出術に対する膣式子宮摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術の期間
時間枠：手術開始から手術終了までの時間
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最初の切開から膣帯の閉鎖が完了するまでの間隔 (分)
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手術開始から手術終了までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院時間
時間枠：学習完了まで平均1か月
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手術から退院までの時間（時間）
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学習完了まで平均1か月
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VASスコア
時間枠：術後6時間目と24時間目
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術後 6 時間目および 24 時間目の痛みの視覚的アナログ スコア (0 ～ 10)
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術後6時間目と24時間目
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子宮体積
時間枠：学習完了まで平均1か月
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子宮体積は病理学的標本の測定に基づいてミリメートル単位で定量化され、次の式を使用して計算されます (子宮体積 (ml)= (前後径)* (矢状径) * (横径) * 0,0005236
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学習完了まで平均1か月
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再入学
時間枠：退院後1ヶ月以内
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退院後の再入院（はい/いいえ）
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退院後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baekelandt JF, De Mulder PA, Le Roy I, Mathieu C, Laenen A, Enzlin P, Weyers S, Mol B, Bosteels J. Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery versus laparoscopy as a day-care procedure: a randomised controlled trial. BJOG. 2019 Jan;126(1):105-113. doi: 10.1111/1471-0528.15504.
- Yildiz P, Keles E, Yildiz G, Birol Ilter P, Temocin RB, Kaya C, Mat E. Health-related quality of life following hysterectomy by vNOTES versus conventional laparoscopy. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2024 Aug;33(4):232-236. doi: 10.1080/13645706.2024.2323100. Epub 2024 Mar 4.
- Merlier M, Collinet P, Pierache A, Vandendriessche D, Delporte V, Rubod C, Cosson M, Giraudet G. Is V-NOTES Hysterectomy as Safe and Feasible as Outpatient Surgery Compared with Vaginal Hysterectomy? J Minim Invasive Gynecol. 2022 May;29(5):665-672. doi: 10.1016/j.jmig.2022.01.007. Epub 2022 Jan 21.
- Pickett CM, Seeratan DD, Mol BWJ, Nieboer TE, Johnson N, Bonestroo T, Aarts JW. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Aug 29;8(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。