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양성 징후에 대한 VNOTES 및 질 자궁절제술

2025년 1월 13일 업데이트: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

양성 징후에 대한 VNOTES와 질 자궁적출술의 비교

본 연구에서는 양성 부인과 질환에 대한 질 자연 구멍 경내시경 수술(vNOTES)과 기존 질 자궁절제술(VH)의 수술 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

2025년 1월부터 2025년 2월까지 3차병원에서 전향적 분석을 실시할 예정이다. 양성 징후로 인해 자궁적출술을 받은 40-80세 환자가 포함됩니다. 결과에는 수술 결과, VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수 및 합병증 비율이 포함되어 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Gazi Yıldız, Assoc Prof
        • 연락하다:
          • Pınar Yıldız, MD
        • 연락하다:
          • Esra Keleş, Assoc Prof
        • 연락하다:
          • Pınar Birol İlter, MD
        • 연락하다:
          • Kasım Turan, MD
        • 연락하다:
          • Emre Mat, Assoc Prof
        • 연락하다:
          • Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세에서 80세 사이
  • 양성 부인과 질환으로 인해 자궁절제술을 받다

제외 기준:

  • 비뇨부인과 수술(골반 장기 탈출 수술 및 중간요도 슬링 수술 포함) 병력,
  • 부인과 악성종양이 의심되는 경우,
  • 자궁내막증,
  • 난관 난소 농양,
  • 2등급을 초과하는 골반 장기 탈출증,
  • 연구 참여를 거부한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양성 징후에 대한 vNOTES 자궁적출술
절차: v노트
양성 자궁절제술에 대한 v참고사항
실험적: 양성 징후에 대한 질 자궁절제술
절차: 질 자궁절제술
양성 자궁절제술을 위한 질 자궁절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기간
기간: 수술 시작부터 끝까지의 시간
최초 절개부터 질 커프 폐쇄 완료까지의 간격(분)
수술 시작부터 끝까지의 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원시간
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
수술부터 퇴원까지의 시간(시간)
연구 완료까지 평균 1개월
VAS 점수
기간: 수술 후 6시간 및 24시간
수술 후 6시간 및 24시간의 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(0-10)
수술 후 6시간 및 24시간
자궁 부피
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
자궁 부피는 병리학적 표본의 측정을 기준으로 밀리미터 단위로 정량화되며 다음 공식을 사용하여 계산합니다. (자궁 부피(ml)= (전후 직경)* (시상 직경) * (가로 직경) * 0,0005236
연구 완료까지 평균 1개월
재입학
기간: 퇴원 후 1개월 이내
퇴원 후 재입원 여부(예/아니요)
퇴원 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/514/214/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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