Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VNOTES и вагинальная гистерэктомия при доброкачественных показаниях

13 января 2025 г. обновлено: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Сравнение VNOTES и вагинальной гистерэктомии при доброкачественных показаниях

Целью данного исследования было сравнение хирургических результатов транслюминальной эндоскопической хирургии вагинального естественного отверстия (vNOTES) и традиционной вагинальной гистерэктомии (VH) при доброкачественных гинекологических заболеваниях.

Проспективный анализ будет проводиться в больнице третичного уровня с января 2025 года по февраль 2025 года. Включены пациентки в возрасте 40-80 лет, перенесшие гистерэктомию по доброкачественным показаниям. Результаты будут оцениваться, включая результаты хирургического вмешательства, оценку боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и частоту осложнений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gazi Yıldız, Assoc Prof
  • Номер телефона: +905535288666
  • Электронная почта: drgaziyildiz@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof
  • Номер телефона: +905064641819
  • Электронная почта: metekirlangic@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
        • Контакт:
          • Kartal Dr. Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi
          • Номер телефона: +902164413900
          • Электронная почта: istkartal.sh@saglik.gov.tr
        • Контакт:
          • Gazi Yıldız, Assoc Prof
        • Контакт:
          • Pınar Yıldız, MD
        • Контакт:
          • Esra Keleş, Assoc Prof
        • Контакт:
          • Pınar Birol İlter, MD
        • Контакт:
          • Kasım Turan, MD
        • Контакт:
          • Emre Mat, Assoc Prof
        • Контакт:
          • Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 40 до 80 лет
  • пройти гистерэктомию по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний

Критерии исключения:

  • история урогинекологических операций (включая операции по пролапсу тазовых органов и слинговые процедуры в середине уретры),
  • подозрение на гинекологические злокачественные новообразования,
  • эндометриоз,
  • трубно-яичниковые абсцессы,
  • опущение тазовых органов более 2 степени,
  • лица, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: vNOTES гистерэктомия при доброкачественных показаниях
Процедура: vПРИМЕЧАНИЯ
vПРИМЕЧАНИЯ относительно доброкачественной гистерэктомии
Экспериментальный: Вагинальная гистерэктомия при доброкачественных показаниях
Процедура: вагинальная гистерэктомия
вагинальная гистерэктомия при доброкачественной гистерэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность операции
Временное ограничение: Время от начала до конца операции
Интервал от первоначального разреза до завершения закрытия вагинальной манжетки (минуты)
Время от начала до конца операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время госпитализации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Время от операции до выписки (часы)
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Оценка по VAS
Временное ограничение: послеоперационный 6-й и 24-й час
Визуально-аналоговая оценка боли через 6 и 24 часа после операции (0–10)
послеоперационный 6-й и 24-й час
Объем матки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Объем матки определяют количественно в миллиметрах на основании измерения патологических препаратов, рассчитывают по формуле (Объем матки (мл)= (передне-задний диаметр)* (сагиттальный диаметр) * (поперечный диаметр) * 0,0005236
после завершения обучения, в среднем 1 месяц
Повторный прием
Временное ограничение: в течение 1 месяца после выписки
Повторная госпитализация после выписки (да/нет)
в течение 1 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/514/214/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться