Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VNOTES i histerektomia pochwy w przypadku łagodnych wskazań

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Porównanie VNOTES i histerektomii pochwy w przypadku łagodnych wskazań

Celem tego badania było porównanie wyników chirurgicznych chirurgii endoskopowej z naturalnym otworem pochwy (vNOTES) i konwencjonalnej histerektomii przezpochwowej (VH) w przypadku łagodnych schorzeń ginekologicznych.

Analiza prospektywna zostanie przeprowadzona w szpitalu trzeciego stopnia w okresie od stycznia 2025 r. do lutego 2025 r. Uwzględnione zostaną pacjentki w wieku 40–80 lat, które przeszły histerektomię z łagodnych wskazań. Oceniane będą wyniki leczenia, obejmujące wyniki leczenia chirurgicznego, ocenę bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) i częstość powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gazi Yıldız, Assoc Prof
        • Kontakt:
          • Pınar Yıldız, MD
        • Kontakt:
          • Esra Keleş, Assoc Prof
        • Kontakt:
          • Pınar Birol İlter, MD
        • Kontakt:
          • Kasım Turan, MD
        • Kontakt:
          • Emre Mat, Assoc Prof
        • Kontakt:
          • Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku od 40 do 80 lat
  • poddać się histerektomii z powodu łagodnych schorzeń ginekologicznych

Kryteria wykluczenia:

  • przebyte operacje uroginekologiczne (w tym operacje wypadania narządów miednicy mniejszej i zabiegi zakładania pasa środkowo-cewkowego),
  • podejrzenie nowotworów ginekologicznych,
  • endometrioza,
  • ropnie jajowodów,
  • wypadanie narządów miednicy powyżej stopnia 2,
  • osób, które odmówiły udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: vUWAGI histerektomia w przypadku łagodnych wskazań
Procedura: vUWAGI
vUWAGI dotyczące łagodnej histerektomii
Eksperymentalny: Histerektomia pochwowa w łagodnych wskazaniach
Procedura: histerektomia pochwowa
Histerektomia pochwowa w przypadku łagodnej histerektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia do zakończenia operacji
Odstęp czasu od początkowego nacięcia do zakończenia zamknięcia mankietu pochwy (minuty)
Czas od rozpoczęcia do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Czas od operacji do wypisu (godziny)
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Wynik VAS
Ramy czasowe: pooperacyjna 6 i 24 godzina
Wizualna ocena analogowa bólu w 6. i 24. godzinie pooperacyjnej (0-10)
pooperacyjna 6 i 24 godzina
Objętość macicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Objętość macicy określa się ilościowo w milimetrach na podstawie pomiaru wycinków patologicznych, oblicza się ze wzoru (Objętość macicy (ml) = (średnica przednio-tylna)* (średnica strzałkowa) * (średnica poprzeczna) * 0,0005236
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wypisu
Ponowne przyjęcie do szpitala po wypisie (tak/nie)
w ciągu 1 miesiąca od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/514/214/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj