Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VNOTES ja emättimen kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden varalta

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mehmet Mete Kırlangıç, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

VNOTESin ja emättimen kohdunpoiston vertailu hyvänlaatuisten indikaatioiden varalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata emättimen luonnollisen aukon transluminaalisen endoskooppisen kirurgian (vNOTES) ja tavanomaisen emättimen kohdunpoiston (VH) kirurgisia tuloksia hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien varalta.

Prospektiivianalyysi tehdään korkea-asteen sairaalassa tammikuusta 2025 helmikuuhun 2025. Mukaan luetaan 40–80-vuotiaat potilaat, joille on tehty kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi. Tuloksia arvioidaan, mukaan lukien kirurgiset tulokset, Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet ja komplikaatioiden määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gazi Yıldız, Assoc Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pınar Yıldız, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esra Keleş, Assoc Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pınar Birol İlter, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kasım Turan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emre Mat, Assoc Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mehmet Mete Kırlangıç, Assoc Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • iältään 40-80 vuotta
  • kohdun poisto hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • urogynekologinen leikkaus (mukaan lukien lantion prolapsileikkaus ja virtsaputken keskivaiheet),
  • epäilty gynekologinen pahanlaatuisuus,
  • endometrioosi,
  • munanjohtimen ja munasarjan paiseet,
  • lantion elimen prolapsi yli asteen 2,
  • henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vNOTES kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden varalta
Menettely: v HUOMAUTUKSIA
vNOTES hyvänlaatuiseen kohdunpoistoon
Kokeellinen: Emättimen kohdun poisto hyvänlaatuisten oireiden varalta
Menettely: emättimen kohdun poisto
emättimen kohdun poisto hyvänlaatuisen kohdunpoiston vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Aika toimenpiteen alusta loppuun
Aikaväli ensimmäisestä viillosta emättimen mansetin sulkemisen loppuun (minuutti)
Aika toimenpiteen alusta loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Aika leikkauksesta kotiutukseen (tuntia)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
VAS-pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6. ja 24. tunti
Visual Analog Score kivulle leikkauksen jälkeisellä 6. ja 24. tunnilla (0-10)
leikkauksen jälkeinen 6. ja 24. tunti
Kohdun tilavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Kohdun tilavuus mitataan millimetreinä patologisten näytteiden mittauksen perusteella, laske kaavalla (Kodun tilavuus (ml)= (etu-takahalkaisija)* (sagitaalihalkaisija) * (poikittaishalkaisija) * 0,0005236
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluessa purkamisesta
Uudelleenotto sairaalaan kotiutuksen jälkeen (kyllä/ei)
1 kuukauden kuluessa purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/514/214/25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa