進行性乳がんにおける放射線療法増感免疫療法の有効性と安全性を評価する前向き多施設観察コホート研究
2026年6月6日 更新者：Ma Fei，MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
進行乳がんにおける放射線増感免疫療法の有効性と安全性を評価する前向き多施設観察コホート研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fei Ma
- 電話番号：010-87788120
- メール：drmafei@126.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- 募集
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Fei Ma M.D
- 電話番号：01087788060
- メール：drmafei@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すでに免疫療法を受けている、または継続して免疫療法を受けている、または免疫療法を受ける予定で、初期段階で集学的チーム（MDT）による評価後に放射線療法が推奨され、放射線療法を完了した進行乳がん患者が登録され、追跡調査されます。この研究では。
説明
包含基準:
被験者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。
- インフォームドコンセントに署名した日に18歳以上の男性または女性。
- 組織学または細胞学によって確認された、手術不能または転移している進行性乳がんの患者。
- 転移性乳がんの段階でMDTの議論の後、放射線療法が適していると考えられ、放射線療法を完了した患者。
- 以前に免疫療法を受けており、現在も使用している患者、または免疫療法を受ける予定で、放射線療法終了後3週間以内に医師が選択した免疫療法を含む全身治療計画を受ける予定の患者。
- 治療中に追跡可能な病歴がある患者。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名できる被験者。
除外基準:
- 脳転移または軟髄膜転移のある被験者; CNS の関与が疑われる症状や兆候がある場合は、頭部 MRI スキャンによって除外する必要があります。
- インフォームドコンセントフォームに署名していない。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 研究者が研究に含めるには不適切と判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行なしの生存
時間枠：24ヶ月
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RECIST 1.1 基準によると：疾患の進行（PD）：実験研究全体を通して測定されたすべての標的病変の直径の最小合計を基準として、直径の合計には少なくとも 20% の相対的増加があります（ベースライン測定値が最小であり、その後、ベースライン値が基準として使用されます);さらに、直径の合計が少なくとも 5 mm の絶対増加がなければなりません (1 つ以上の新たな病変の出現も疾患の進行と見なされます)。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月24日
一次修了 (推定)
2028年9月10日
研究の完了 (推定)
2028年9月10日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月6日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。