Eine prospektive, multizentrische Beobachtungskohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer strahlentherapiesensibilisierten Immuntherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

Probanden können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien zutreffen:

1. Männer oder Frauen, die am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind;
2. Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs, der inoperabel ist oder Metastasen gebildet hat, bestätigt durch Histologie oder Zytologie;
3. Patienten, die nach MDT-Besprechung im metastasierten Brustkrebsstadium als für eine Strahlentherapie geeignet erachtet werden und die Strahlentherapie abgeschlossen haben;
4. Patienten, die zuvor eine Immuntherapie erhalten haben und diese weiterhin anwenden oder bei denen eine Immuntherapie geplant ist und die innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie eine systemische Behandlung einschließlich einer vom Arzt gewählten Immuntherapie erhalten sollen;
5. Patienten mit einer nachvollziehbaren Krankengeschichte während der Behandlung;
6. Probanden, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen können.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit Hirnmetastasen oder leptomeningealen Metastasen; Wenn der Verdacht auf Symptome oder Anzeichen einer ZNS-Beteiligung besteht, sollten diese durch eine kraniale MRT-Untersuchung ausgeschlossen werden;
2. Sie haben die Einverständniserklärung nicht unterschrieben;
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Aufnahme in die Studie als ungeeignet erachtet.