진행성 유방암에서 방사선요법 감응 면역요법의 효능과 안전성을 평가하는 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구
2026년 6월 6일 업데이트: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
진행성 유방암에서 방사선요법 감응 면역요법의 효능과 안전성을 평가하는 전향적, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Ma
- 전화번호: 010-87788120
- 이메일: drmafei@126.com
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100021
- 모병
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Fei Ma M.D
- 전화번호: 01087788060
- 이메일: drmafei@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 면역치료를 받았고 계속 사용하고 있거나, 면역치료를 받을 예정인 진행성 유방암 환자 중 초기에 다학제팀(MDT)의 평가를 거쳐 방사선치료를 권고받고 방사선치료를 마친 환자를 등록하고 추적관찰하고 있다. 이 연구에 올라와 있어요.
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 사전 동의서 서명 당시 18세 이상인 남성 또는 여성
- 조직검사 또는 세포검사에서 수술이 불가능하거나 전이가 확인된 진행성 유방암 환자
- 전이성 유방암 단계에서 MDT 논의 후 방사선 치료에 적합하다고 간주되고 방사선 치료를 완료한 환자;
- 이전에 면역요법을 받았고 계속 사용하고 있거나, 면역요법을 받을 예정이며, 방사선요법 종료 후 3주 이내에 의사가 선택하는 면역요법을 포함한 전신치료요법을 받을 예정인 환자
- 치료 중 추적 가능한 병력이 있는 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 뇌 전이 또는 연수막 전이가 있는 피험자; CNS 침범이 의심되는 증상이나 징후가 있는 경우 두개골 MRI 스캔을 통해 배제해야 합니다.
- 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 조사자가 연구에 포함시키기에 부적합하다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 24개월
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RECIST 1.1 기준에 따르면: 질병 진행(PD): 전체 실험 연구를 통해 측정된 모든 표적 병변의 직경의 최소 합을 기준으로 직경 합에서 최소 20%의 상대적 증가가 있습니다( 기준선 측정값이 가장 작으면 기준값이 기준으로 사용됩니다.) 또한, 직경의 합이 최소 5mm 절대 증가해야 합니다(하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 질병 진행으로 간주됩니다).
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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