クローン病における回腸直腸吻合後の長期寛解。
2025年1月10日 更新者:IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
単一施設の後ろ向き観察研究。
1996年から2016年の間に難治性クローン病大腸炎に対して結腸切除術と回腸直腸吻合術(IRA)を受けた患者の医療記録が調査された。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
いくつかの研究では、病気の種類は診断から 5 年後に統計的に有意に変化しますが、全体として 10 年以上の追跡調査では、患者の約 85% で病気が変化していないことが示されています。
研究によると、クローン病 (CD) 患者の最大 70% が生涯に少なくとも 1 回は手術を受けることが示されています。
結腸クローン病では、診断後 10 年間の手術の累積リスクは回腸クローン病に比べて低くなります。
薬物療法に反応しない広範な大腸炎患者の場合、回腸直腸吻合術(IRA)を伴う結腸全摘術は安全で効果的なアプローチです。
文献中のいくつかの研究では、クローン病関連大腸炎における結腸切除術および IRA 後の再発率を遡及的に評価し、妥当な再発率を示しています。
さらに、いくつかの研究は、直腸の病変と肛門周囲疾患の存在が、結腸切除術と回腸直腸吻合術(IRA)で治療されたクローン病大腸炎の再発の予測因子である可能性があることを強調しています。
クローン病患者における結腸切除術における回腸の関与は、小腸での再発および IRA の失敗のより高いリスクと関連しているようです。
私たちの研究は、広範かつ難治性のクローン病大腸炎を患っているが、直腸病変や肛門周囲疾患がない患者においては、結腸切除術と IRA によって再発率が大幅に低下する可能性があるという仮説に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1996年から2016年の間に単一のIBD三次センターで結腸切除術と回腸直腸吻合術を受けたクローン病患者
説明
包含基準:
- 結腸切除術および回腸直腸吻合術を受けたクローン性大腸炎患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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孤立性結腸クローン病患者
最初のグループは、直腸病変や肛門周囲疾患のない単独の結腸クローン病を患っていました。
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直腸および/または回腸のクローン病患者
2番目のグループには、肛門周囲疾患の有無にかかわらず、直腸および/または回腸に病変がある患者が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の再発
時間枠:手術後2年以内
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病気の再発
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手術後2年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Fernando Rizzello, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。