Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Remisión a largo plazo después de la anastomosis ileorrectal en la enfermedad de Crohn.

10 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico. Se revisaron las historias clínicas de pacientes sometidos a colectomía y anastomosis ileorrectal (IRA) por colitis de Crohn refractaria entre 1996 y 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Varios estudios muestran que, aunque el tipo de enfermedad cambia de forma estadísticamente significativa después de 5 años desde el diagnóstico, en general, un seguimiento de más de 10 años indica que la enfermedad permanece sin cambios en aproximadamente el 85% de los pacientes. Los estudios muestran que hasta el 70% de los pacientes con enfermedad de Crohn (EC) se someten a cirugía al menos una vez en su vida. En la enfermedad de Crohn de colon, el riesgo acumulativo de la cirugía 10 años después del diagnóstico es menor en comparación con la enfermedad de Crohn ileal. Para los pacientes con colitis extensa que no responden al tratamiento médico, la colectomía total con anastomosis ileorrectal (IRA) es un enfoque seguro y eficaz. Varios estudios en la literatura han evaluado retrospectivamente la tasa de recurrencia después de la colectomía y la IRA en la colitis relacionada con la enfermedad de Crohn, mostrando tasas de recurrencia razonables. Además, varios estudios han destacado que la afectación rectal y la presencia de enfermedad perianal pueden ser factores predictivos de recurrencia en la colitis de Crohn tratada con colectomía y anastomosis ileorrectal (IRA). La afectación ileal en la colectomía en pacientes con colitis de Crohn parece estar asociada con un mayor riesgo de recurrencia en el intestino delgado y fracaso de la IRA. Nuestro estudio se basa en la hipótesis de que, en pacientes con colitis de Crohn extensa y refractaria pero sin afectación rectal o enfermedad perianal, la colectomía y la IRA podrían reducir drásticamente la tasa de recurrencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad de Crohn sometidos a colectomía y anastomosis ileorrectal entre 1996 y 2016, en un único centro terciario de EII

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con colitis de Crohn sometidos a colectomía y anastomosis ileorrectal

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedad de Crohn colónica aislada
El primer grupo tenía enfermedad de Crohn colónica aislada sin afectación rectal ni enfermedad perianal.
Pacientes con enfermedad de Crohn rectal y/o ileal
el segundo grupo incluyó pacientes que tenían afectación rectal y/o ileal, con o sin enfermedad perianal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: dentro de los 2 años posteriores a la cirugía
Recurrencia de la enfermedad
dentro de los 2 años posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir