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Remissão a longo prazo após anastomose ileorretal na doença de Crohn.

10 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudo unicêntrico, retrospectivo e observacional. Foram revisados ​​os prontuários médicos de pacientes submetidos à colectomia e anastomose ileorretal (IRA) para colite de Crohn refratária entre 1996 e 2016.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Vários estudos mostram que, embora o tipo de doença mude de forma estatisticamente significativa após 5 anos do diagnóstico, globalmente, um seguimento de mais de 10 anos indica que a doença permanece inalterada em cerca de 85% dos pacientes. Estudos mostram que até 70% dos pacientes com doença de Crohn (DC) são submetidos a cirurgia pelo menos uma vez na vida. Na doença de Crohn do cólon, o risco cumulativo de cirurgia 10 anos após o diagnóstico é menor em comparação com a doença de Crohn ileal. Para pacientes com colite extensa que não respondem à terapia médica, a colectomia total com anastomose ileorretal (IRA) é uma abordagem segura e eficaz. Vários estudos na literatura avaliaram retrospectivamente a taxa de recorrência após colectomia e IRA na colite relacionada à doença de Crohn, mostrando taxas de recorrência razoáveis. Além disso, vários estudos destacaram que o envolvimento retal e a presença de doença perianal podem ser fatores preditivos de recorrência na colite de Crohn tratada com colectomia e anastomose ileorretal (IRA). O envolvimento ileal na colectomia em pacientes com colite de Crohn parece estar associado a um maior risco de recorrência no intestino delgado e falência da IRA. Nosso estudo baseia-se na hipótese de que, em pacientes com colite de Crohn extensa e refratária, mas sem envolvimento retal ou doença perianal, a colectomia e a IRA poderiam reduzir drasticamente a taxa de recorrência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença de Crohn submetidos a colectomia e anastomose ileorretal entre 1996 e 2016, em um único centro terciário de DII

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com colite de Crohn submetidos a colectomia e anastomose ileorretal

Critérios de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com doença de Crohn colônica isolada
O primeiro grupo tinha doença de Crohn colônica isolada sem envolvimento retal e doença perianal
Pacientes com doença de Crohn retal e/ou ileal
o segundo grupo incluiu pacientes que apresentavam envolvimento retal e/ou ileal, com ou sem doença perianal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência da doença
Prazo: dentro de 2 anos após a cirurgia
Recorrência da doença
dentro de 2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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