Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá remise po ileorektální anastomóze u Crohnovy choroby.

Jednocentrická, retrospektivní, observační studie. Byly přezkoumány lékařské záznamy pacientů, kteří v letech 1996 až 2016 podstoupili kolektomii a ileorektální anastomózu (IRA) pro refrakterní Crohnovu kolitidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Několik studií ukazuje, že ačkoli se typ onemocnění po 5 letech od diagnózy statisticky významně mění, celkově sledování delší než 10 let ukazuje, že onemocnění zůstává nezměněno asi u 85 % pacientů. Studie ukazují, že až 70 % pacientů s Crohnovou chorobou (CD) podstoupí operaci alespoň jednou za život. U Crohnovy choroby tlustého střeva je kumulativní riziko operace 10 let po diagnóze nižší ve srovnání s ileózní Crohnovou chorobou. U pacientů s rozsáhlou kolitidou, kteří nereagují na medikamentózní terapii, je totální kolektomie s ileorektální anastomózou (IRA) bezpečným a účinným přístupem. Několik studií v literatuře retrospektivně vyhodnotilo míru recidivy po kolektomii a IRA u kolitidy související s Crohnovou chorobou, což ukazuje na rozumnou míru recidivy. Kromě toho několik studií zdůraznilo, že postižení rekta a přítomnost perianálního onemocnění mohou být prediktivními faktory pro recidivu Crohnovy kolitidy léčené kolektomií a ileorektální anastomózou (IRA). Ileální postižení při kolektomii u pacientů s Crohnovou kolitidou se zdá být spojeno s vyšším rizikem recidivy v tenkém střevě a selháním IRA. Naše studie je založena na hypotéze, že u pacientů s rozsáhlou a refrakterní Crohnovou kolitidou, ale bez postižení rekta nebo perianálního onemocnění, by kolektomie a IRA mohly místo toho drasticky snížit míru recidivy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Crohnovou chorobou, kteří podstoupili kolektomii a ileorektální anastomózu v letech 1996 až 2016, v jediném terciárním centru IBD

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů s Crohnovou kolitidou, kteří podstoupili kolektomii a ileorektální anastomózu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s izolovanou Crohnovou chorobou tlustého střeva
První skupina měla izolovanou Crohnovu chorobu tlustého střeva bez postižení rekta a perianální onemocnění
Pacienti s rektální a/nebo ileální Crohnovou chorobou
druhá skupina zahrnovala pacienty s postižením rekta a/nebo ilea, s perianálním onemocněním nebo bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva onemocnění
Časové okno: do 2 let od operace
Recidiva onemocnění
do 2 let od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit