Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa remisja po zespoleniu jelita krętego i odbytnicy w chorobie Leśniowskiego-Crohna.

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne. Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów, którzy w latach 1996–2016 przeszli kolektomię i zespolenie krętniczo-odbytnicze (IRA) z powodu opornego na leczenie zapalenia jelita grubego Leśniowskiego-Crohna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Z szeregu badań wynika, że ​​chociaż rodzaj choroby zmienia się w sposób statystycznie istotny po 5 latach od rozpoznania, to w sumie obserwacja trwająca ponad 10 lat wskazuje, że u około 85% pacjentów choroba pozostaje niezmieniona. Badania pokazują, że aż 70% pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) przechodzi operację przynajmniej raz w życiu. W chorobie Leśniowskiego-Crohna okrężnicy skumulowane ryzyko operacji 10 lat po rozpoznaniu jest niższe w porównaniu z chorobą Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym. W przypadku pacjentów z rozległym zapaleniem jelita grubego, którzy nie odpowiadają na leczenie farmakologiczne, bezpieczną i skuteczną metodą jest całkowita kolektomia z zespoleniem krętniczo-odbytniczym (IRA). W kilku badaniach opublikowanych w literaturze retrospektywnie oceniano częstość nawrotów po kolektomii i IRA w zapaleniu jelita grubego związanym z chorobą Leśniowskiego-Crohna, wykazując rozsądny odsetek nawrotów. Ponadto w kilku badaniach podkreślono, że zajęcie odbytnicy i obecność choroby okołoodbytowej mogą być czynnikami predykcyjnymi nawrotu zapalenia okrężnicy Leśniowskiego-Crohna leczonego za pomocą kolektomii i zespolenia krętniczo-odbytniczego (IRA). Wydaje się, że zajęcie jelita krętego podczas kolektomii u pacjentów z zapaleniem okrężnicy Leśniowskiego-Crohna wiąże się z większym ryzykiem nawrotu choroby w jelicie cienkim i niepowodzenia IRA. Nasze badanie opiera się na hipotezie, że u pacjentów z rozległym i opornym na leczenie zapaleniem jelita grubego wywołanym chorobą Leśniowskiego-Crohna, ale bez zajęcia odbytnicy lub choroby okołoodbytowej, kolektomia i IRA mogą zamiast tego drastycznie zmniejszyć częstość nawrotów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy przeszli kolektomię i zespolenie krętniczo-odbytnicze w latach 1996–2016 w jednym ośrodku referencyjnym IBD

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów z zapaleniem jelita grubego Leśniowskiego-Crohna, którzy przeszli kolektomię i zespolenie krętniczo-odbytnicze

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z izolowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna okrężnicy
W pierwszej grupie izolowano chorobę Leśniowskiego-Crohna okrężnicy bez zajęcia odbytnicy i choroby okołoodbytowej
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna odbytnicy i/lub jelita krętego
druga grupa obejmowała pacjentów z zajęciem odbytnicy i/lub jelita krętego, z chorobą okołoodbytową lub bez niej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót choroby
Ramy czasowe: w ciągu 2 lat od operacji
Nawrót choroby
w ciągu 2 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj