Rémission à long terme après anastomose iléorectale dans la maladie de Crohn.
10 janvier 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Étude observationnelle rétrospective monocentrique.
Les dossiers médicaux des patients ayant subi une colectomie et une anastomose iléorectale (IRA) pour une colite de Crohn réfractaire entre 1996 et 2016 ont été examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études montrent que, même si le type de maladie change de manière statistiquement significative 5 ans après le diagnostic, globalement, un suivi de plus de 10 ans indique que la maladie reste inchangée chez environ 85 % des patients.
Des études montrent que jusqu'à 70 % des patients atteints de la maladie de Crohn (MC) subissent une intervention chirurgicale au moins une fois dans leur vie.
Dans la maladie de Crohn du côlon, le risque cumulé d'intervention chirurgicale 10 ans après le diagnostic est inférieur à celui de la maladie de Crohn iléale.
Pour les patients atteints de colite étendue qui ne répondent pas au traitement médical, la colectomie totale avec anastomose iléorectale (IRA) est une approche sûre et efficace.
Plusieurs études dans la littérature ont évalué rétrospectivement le taux de récidive après colectomie et IRA dans la colite liée à la maladie de Crohn, montrant des taux de récidive raisonnables.
Par ailleurs, plusieurs études ont souligné qu'une atteinte rectale et la présence d'une maladie périanale pouvaient être des facteurs prédictifs de récidive de la colite de Crohn traitée par colectomie et anastomose iléorectale (IRA).
L'implication iléale dans la colectomie chez les patients atteints de colite de Crohn semble être associée à un risque plus élevé de récidive dans l'intestin grêle et d'échec de l'IRA.
Notre étude repose sur l'hypothèse que, chez les patients atteints de colite de Crohn étendue et réfractaire mais sans atteinte rectale ni maladie périanale, la colectomie et l'IRA pourraient au contraire réduire drastiquement le taux de récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une colectomie et une anastomose iléorectale entre 1996 et 2016, dans un seul centre tertiaire MII
La description
Critères d'intégration :
- patients atteints de colite de Crohn ayant subi une colectomie et une anastomose iléorectale
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de la maladie de Crohn colique isolée
Le premier groupe avait isolé une maladie de Crohn colique sans atteinte rectale et une maladie périanale
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Patients atteints de la maladie de Crohn rectale et/ou iléale
le deuxième groupe comprenait des patients présentant une atteinte rectale et/ou iléale, avec ou sans maladie périanale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de la maladie
Délai: dans les 2 ans suivant la chirurgie
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Récidive de la maladie
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dans les 2 ans suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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