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Remissione a lungo termine dopo anastomosi ileorettale nella malattia di Crohn.

Studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico. Sono state riviste le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a colectomia e anastomosi ileorettale (IRA) per colite di Crohn refrattaria tra il 1996 e il 2016.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Diversi studi dimostrano che, sebbene la tipologia della malattia cambi in modo statisticamente significativo dopo 5 anni dalla diagnosi, complessivamente un follow-up superiore a 10 anni indica che la malattia rimane invariata in circa l’85% dei pazienti. Gli studi dimostrano che fino al 70% dei pazienti affetti da malattia di Crohn (CD) vengono sottoposti a intervento chirurgico almeno una volta nella vita. Nella malattia di Crohn del colon, il rischio cumulativo di intervento chirurgico 10 anni dopo la diagnosi è inferiore rispetto alla malattia di Crohn ileale. Per i pazienti con colite estesa che non rispondono alla terapia medica, la colectomia totale con anastomosi ileorettale (IRA) è un approccio sicuro ed efficace. Diversi studi in letteratura hanno valutato retrospettivamente il tasso di recidiva dopo colectomia e IRA nella colite correlata alla malattia di Crohn, mostrando tassi di recidiva ragionevoli. Inoltre, diversi studi hanno evidenziato che il coinvolgimento rettale e la presenza di malattia perianale possono essere fattori predittivi di recidiva nella colite di Crohn trattata con colectomia e anastomosi ileorettale (IRA). Il coinvolgimento ileale nella colectomia in pazienti con colite di Crohn sembra essere associato ad un rischio più elevato di recidiva nell'intestino tenue e di fallimento dell'IRA. Il nostro studio si basa sull'ipotesi che, in pazienti con colite di Crohn estesa e refrattaria ma senza coinvolgimento rettale o malattia perianale, la colectomia e l'IRA potrebbero invece ridurre drasticamente il tasso di recidiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia di Crohn sottoposti a colectomia e anastomosi ileorettale tra il 1996 e il 2016, in un unico centro terziario IBD

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti affetti da colite di Crohn sottoposti a colectomia e anastomosi ileorettale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con malattia di Crohn del colon isolata
Il primo gruppo aveva isolato la malattia di Crohn del colon senza coinvolgimento del retto e malattia perianale
Pazienti con malattia di Crohn rettale e/o ileale
il secondo gruppo comprendeva pazienti con coinvolgimento rettale e/o ileale, con o senza malattia perianale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza della malattia
Lasso di tempo: entro 2 anni dall'intervento
Ricorrenza della malattia
entro 2 anni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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