- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777043
크론병에서 회장직장 문합술 후의 장기 관해.
2025년 1월 10일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
단일 센터, 후향적, 관찰 연구.
1996년부터 2016년까지 난치성 크론병 대장염으로 대장절제술과 회장직장문합술(IRA)을 시행한 환자들의 의무기록을 검토하였다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
여러 연구에 따르면 진단 후 5년이 지나면 질병 유형이 통계적으로 유의미한 방식으로 변하지만 전체적으로 10년 이상의 추적 관찰을 통해 약 85%의 환자에서 질병이 변하지 않은 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 크론병(CD) 환자의 최대 70%가 일생에 한 번 이상 수술을 받는 것으로 나타났습니다.
대장 크론병의 경우 진단 후 10년 후 수술의 누적 위험은 회장 크론병에 비해 낮습니다.
의학적 치료에 반응하지 않는 광범위한 대장염 환자의 경우 회장직장 문합(IRA)을 통한 총결장절제술은 안전하고 효과적인 접근법입니다.
여러 문헌 연구에서 크론병 관련 대장염에서 결장절제술 및 IRA 후 재발률을 후향적으로 평가하여 합리적인 재발률을 보여주었습니다.
더욱이, 여러 연구에서는 직장 침범과 항문주위 질환의 존재가 결장절제술 및 회장직장 문합(IRA)으로 치료한 크론병 대장염의 재발에 대한 예측 인자가 될 수 있음을 강조했습니다.
크론병 대장염 환자의 대장절제술 시 회장 침범은 소장 재발 위험 및 IRA 실패 위험과 관련이 있는 것으로 보입니다.
우리의 연구는 광범위하고 불응성인 크론병 대장염이 있지만 직장 침범이나 항문주위 질환이 없는 환자에서 대장절제술과 IRA가 재발률을 대폭 줄일 수 있다는 가설에 기초하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1996년부터 2016년까지 단일 IBD 3차 센터에서 결장절제술 및 회장직장 문합술을 받은 크론병 환자
설명
포함 기준:
- 대장절제술 및 회장직장 문합술을 받은 크론병 대장염 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단독 대장 크론병 환자
첫 번째 그룹은 직장 침범 및 항문주위 질환이 없는 분리된 대장 크론병을 가지고 있었습니다.
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직장 및/또는 회장 크론병 환자
두 번째 그룹에는 항문 주위 질환이 있거나 없는 직장 및/또는 회장 침범이 있는 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 재발
기간: 수술 후 2년 이내
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질병의 재발
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수술 후 2년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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