Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig remisjon etter ileorektal anastomose ved Crohns sykdom.

Enkeltsenter, retrospektiv, observasjonsstudie. De medisinske journalene til pasienter som gjennomgikk kolektomi og ileorektal anastomose (IRA) for refraktær Crohns kolitt mellom 1996 og 2016 ble gjennomgått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Flere studier viser at selv om sykdomstypen endres på en statistisk signifikant måte etter 5 år fra diagnosen, totalt sett indikerer en oppfølging på mer enn 10 år at sykdommen forblir uendret hos ca. 85 % av pasientene. Studier viser at opptil 70 % av pasientene med Crohns sykdom (CD) gjennomgår operasjon minst én gang i livet. Ved Crohns sykdom i tykktarmen er den kumulative risikoen for operasjon 10 år etter diagnosen lavere sammenlignet med Crohns sykdom i ileal. For pasienter med omfattende kolitt som ikke reagerer på medisinsk behandling, er total kolektomi med ileorektal anastomose (IRA) en sikker og effektiv tilnærming. Flere studier i litteraturen har retrospektivt evaluert residivraten etter kolektomi og IRA ved Crohns sykdomsrelatert kolitt, og viser rimelige residivrater. Videre har flere studier fremhevet at rektal involvering og tilstedeværelse av perianal sykdom kan være prediktive faktorer for tilbakefall ved Crohns kolitt behandlet med kolektomi og ileorektal anastomose (IRA). Ileal involvering i kolektomi hos pasienter med Crohns kolitt ser ut til å være assosiert med en høyere risiko for tilbakefall i tynntarmen og svikt i IRA. Vår studie er basert på hypotesen om at hos pasienter med omfattende og refraktær Crohns kolitt, men uten rektal involvering eller perianal sykdom, kan kolektomi og IRA i stedet redusere tilbakefallsfrekvensen drastisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med Crohns sykdom som gjennomgikk kolektomi og ileorektal anastomose mellom 1996 og 2016, i et enkelt IBD tertiært senter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • pasienter med Crohns kolitt som gjennomgikk kolektomi og ileorektal anastomose

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med isolert Crohns sykdom i tykktarmen
Den første gruppen hadde isolert Crohns sykdom i tykktarmen uten rektal involvering og perianal sykdom
Pasienter med rektal og/eller ileal Crohns sykdom
den andre gruppen inkluderte pasienter som hadde rektal og/eller ileal involvering, med eller uten perianal sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av sykdom
Tidsramme: innen 2 år etter operasjonen
Tilbakefall av sykdom
innen 2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere