- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06777043
Pitkäaikainen remissio ileorektaalisen anastomoosin jälkeen Crohnin taudissa.
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Yhden keskuksen, retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus.
Tutkittiin potilaiden potilastiedot, joille tehtiin kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi (IRA) refraktorisen Crohnin paksusuolentulehduksen vuoksi vuosina 1996–2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset osoittavat, että vaikka sairauden tyyppi muuttuu tilastollisesti merkitsevästi 5 vuoden kuluttua diagnoosista, yli 10 vuoden seuranta osoittaa, että sairaus pysyy muuttumattomana noin 85 %:lla potilaista.
Tutkimukset osoittavat, että jopa 70 % Crohnin tautia (CD) sairastavista potilaista joutuu leikkaukseen vähintään kerran elämässään.
Colon Crohnin taudissa leikkauksen kumulatiivinen riski 10 vuoden kuluttua diagnoosista on pienempi kuin ileaalisessa Crohnin taudissa.
Potilaille, joilla on laaja paksusuolentulehdus ja jotka eivät reagoi lääkehoitoon, täydellinen kolektomia ileorektaalisella anastomoosilla (IRA) on turvallinen ja tehokas tapa.
Useat kirjallisuuden tutkimukset ovat retrospektiivisesti arvioineet uusiutumistiheyttä kolektomian ja IRA:n jälkeen Crohnin tautiin liittyvässä paksusuolentulehduksessa, mikä osoittaa kohtuullisen uusiutumisasteen.
Lisäksi useat tutkimukset ovat korostaneet, että peräsuolen osallistuminen ja perianaalisairauden esiintyminen voivat olla ennustavia tekijöitä toistumiselle Crohnin paksusuolentulehduksessa, jota hoidetaan kolektomialla ja ileorektaalisella anastomoosilla (IRA).
Sykkyräsuolen osallistuminen kolektomiaan potilailla, joilla on Crohnin paksusuolentulehdus, näyttää liittyvän suurempaan ohutsuolen uusiutumisen riskiin ja IRA:n epäonnistumiseen.
Tutkimuksemme perustuu hypoteesiin, että potilailla, joilla on laaja ja refraktorinen Crohnin paksusuolitulehdus, mutta ilman peräsuolen tulehdusta tai perianaalisairautta, kolektomia ja IRA voisivat sen sijaan vähentää merkittävästi uusiutumisen määrää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Crohnin tautia sairastavat potilaat, joille tehtiin kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi vuosina 1996–2016 yhdessä IBD-tertiaarikeskuksessa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Crohnin paksusuolitulehdusta sairastavat potilaat, joille tehtiin kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on eristetty paksusuolen Crohnin tauti
Ensimmäisellä ryhmällä oli eristetty paksusuolen Crohnin tauti ilman peräsuolen osallistumista ja perianaalinen sairaus
|
|
Potilaat, joilla on peräsuolen ja/tai ileaalisen Crohnin tauti
toiseen ryhmään kuuluivat potilaat, joilla oli peräsuolen ja/tai sykkyräsuolen tulehdus, perianaalisairaus tai ilman sitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Taudin uusiutuminen
|
2 vuoden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .