Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet remission efter ileorektal anastomose ved Crohns sygdom.

Single-center, retrospektiv, observationel undersøgelse. Lægejournalerne for patienter, der gennemgik kolektomi og ileorektal anastomose (IRA) for refraktær Crohns colitis mellem 1996 og 2016, blev gennemgået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser viser, at selvom sygdomstypen ændrer sig på en statistisk signifikant måde efter 5 år fra diagnosticering, indikerer en opfølgning på mere end 10 år samlet set, at sygdommen forbliver uændret hos omkring 85 % af patienterne. Undersøgelser viser, at op til 70 % af patienter med Crohns sygdom (CD) bliver opereret mindst én gang i deres liv. Ved Crohns sygdom i tyktarmen er den kumulative risiko for operation 10 år efter diagnosen lavere sammenlignet med Crohns ileal sygdom. For patienter med omfattende colitis, som ikke reagerer på medicinsk behandling, er total kolektomi med ileorektal anastomose (IRA) en sikker og effektiv tilgang. Adskillige studier i litteraturen har retrospektivt evalueret recidivraten efter kolektomi og IRA i Crohns sygdomsrelateret colitis, hvilket viser rimelige recidivrater. Ydermere har flere undersøgelser fremhævet, at rektal involvering og tilstedeværelsen af ​​perianal sygdom kan være prædiktive faktorer for recidiv i Crohns colitis behandlet med kolektomi og ileorektal anastomose (IRA). Ileal involvering i kolektomi hos patienter med Crohns colitis ser ud til at være forbundet med en højere risiko for tilbagefald i tyndtarmen og svigt af IRA. Vores undersøgelse er baseret på den hypotese, at hos patienter med omfattende og refraktær Crohns colitis, men uden rektal involvering eller perianal sygdom, kan kolektomi og IRA i stedet reducere tilbagefaldsraten drastisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Crohns sygdom, som gennemgik kolektomi og ileorektal anastomose mellem 1996 og 2016, i et enkelt IBD tertiært center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Crohns colitis, som har gennemgået kolektomi og ileorektal anastomose

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med isoleret colon Crohns sygdom
Den første gruppe havde isoleret colon Crohns sygdom uden rektal involvering og perianal sygdom
Patienter med rektal og/eller ileal Crohns sygdom
den anden gruppe inkluderede patienter, der havde rektal og/eller ileal involvering, med eller uden perianal sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald af sygdom
Tidsramme: inden for 2 år efter operationen
Tilbagefald af sygdom
inden for 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Rizzello, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner