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鈍的胸部外傷における胸部放射線検査による肺挫傷の特定における AI

鈍的胸部外傷における胸部放射線検査による肺挫傷の特定における人工知能

この観察研究は、コンピュータベースのシステムを使用して実施される胸部放射線検査の解釈と、放射線科医によって行われる標準的な解釈とを比較することに焦点を当てている。 「LUNIT」システムは、放射線科医が胸部 X 線写真で確認できる 10 個の最も一般的な異常を検出できるように設計されたツールとして機能し、大規模な症例シリーズで有効性が証明されています。

この調査は、潜在的な呼吸不全を検出するために綿密なモニタリングを必要とする合併症のリスクの増加に関連する、胸部外傷に起因する肺損傷を評価する必要性に取り組んでいます。

この研究の主な目的は、肺挫傷を特定するための胸部 X 線写真の読影における LUNIT システムの精度を、放射線科医による標準的な読影と比較して評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は観察的、横断的、遡及的であり、非営利の枠組みによる市販後デバイス (LUNIT INSIGHT CXR、CE マーク付き) が含まれます。 鈍的胸部外傷でボローニャの IRCCS AOU の一般救急科 (ED) を受診し、2014 年 6 月 1 日から 2024 年 6 月 1 日までに標準胸部 X 線撮影後 48 時間以内に胸部 HRCT を受けた患者は、遡及的に含められる。 登録は連続的に行われ、ED からの退院報告に基づいて行われます。

胸部 X 線写真は、2 人の放射線科医の専門家によって LUNIT を使用して分析されます。 LUNIT による挫傷の特定は、胸部 HRCT をゴールドスタンダードとして使用し、標準的な胸部 X 線検査値 (救急外来受診時に発行されたレポートに基づく) と比較されます。 患者の日常的な診断から治療までの経路に変更は加えられません。 関与する放射線科部門は、IRCCS AOUBO、Policlinico di Sant'Orsola の放射線科となります。放射線科医が行う活動には、LUNIT の適用前と適用後の両方で、標準的な臨床実践に従って、画像の読み取り、解釈、レポートが含まれます。

肺挫傷の同定は、臨床管理に重大な影響を及ぼし、呼吸不全や細菌の重複感染のリスクにより臨床観察が必要となることが多いため、鈍的胸部外傷患者の評価において極めて重要です。 胸部 X 線写真で打撲傷を正確に特定できれば、高リスク患者における HRCT の必要性を減らすことができます。

LUNIT のようなソフトウェアの使用は、鈍的胸部外傷で救急外来を受診する患者にとって HRCT に代わる有効な手段となる可能性があり、電離放射線被ばくを軽減し、救急医療の管理時間を短縮できる可能性があります。 鈍的胸部外傷でボローニャのIRCCS AOUの一般救急外来を受診し、2014年6月1日から2024年6月1日までの間に胸部X線撮影後48時間以内にHRCTを受けた患者が遡及的に含まれる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40138
        • 募集
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年6月1日から2024年6月1日までの間に、鈍的胸部外傷のためボローニャのIRCCS AOUの救急科を受診し、胸部X線撮影後48時間以内に胸部HRCTが実施された患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 2014年6月1日から2024年6月1日までの間、鈍的胸部外傷のためボローニャのIRCCS AOUの一般救急科を受診した患者
  • 標準胸部X線撮影後48時間以内の胸部HRCT検査の実施

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LUNIT ソフトウェアを使用した胸部 X 線写真での肺挫傷検出の感度
時間枠:学習完了まで、平均1年
LUNIT ソフトウェアを使用した場合と使用しない場合の胸部 X 線写真での肺挫傷検出の感度を、ゴールドスタンダードである胸部 HRCT と比較して 48 時間以内に実施
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Veronica Salvatore, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LUNIT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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