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L'intelligenza artificiale nell'identificazione delle contusioni polmonari attraverso l'esame radiologico del torace nel trauma toracico contusivo

Intelligenza Artificiale nell'identificazione delle contusioni polmonari attraverso l'esame radiologico del torace nel trauma toracico contusivo

Lo studio osservazionale si concentra sul confronto tra l'interpretazione degli esami radiologici del torace eseguiti utilizzando un sistema computerizzato e l'interpretazione standard condotta da un radiologo. Il sistema "LUNIT" funge da strumento progettato per assistere i radiologi nell'individuazione delle 10 anomalie più comuni visibili sulle radiografie del torace, con efficacia comprovata in ampie serie di casi.

L’indagine risponde alla necessità di valutare le lesioni polmonari derivanti da traumi toracici, che sono collegate a un rischio più elevato di complicanze che richiedono un attento monitoraggio per rilevare una potenziale insufficienza respiratoria.

Lo scopo principale dello studio è valutare l'accuratezza del sistema LUNIT nell'interpretazione delle radiografie del torace per l'identificazione delle contusioni polmonari rispetto all'interpretazione standard basata sul radiologo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è osservazionale, trasversale, retrospettivo e coinvolge un dispositivo post-marketing (LUNIT INSIGHT CXR, marchio CE), con un quadro senza scopo di lucro. I pazienti che si presentano al Pronto Soccorso Generale (DEA) dell'IRCCS AOU di Bologna con trauma toracico contusivo, sottoposti a HRCT torace entro 48 ore da una radiografia del torace standard, tra il 1 giugno 2014 e il 1 giugno 2024, verranno essere inclusi retrospettivamente. L'iscrizione sarà consecutiva e basata sui rapporti di dimissione dell'ED.

Le radiografie del torace verranno analizzate utilizzando LUNIT da due radiologi esperti. L'identificazione delle contusioni da parte del LUNIT sarà confrontata con la lettura standard della radiografia del torace (sulla base dei referti emessi al momento della presentazione al pronto soccorso), utilizzando la HRCT del torace come gold standard. Non verrà apportata alcuna modifica al percorso diagnostico-terapeutico routinario dei pazienti. L'Unità di Radiologia coinvolta sarà il Dipartimento di Radiologia dell'IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola; le attività svolte dai radiologi includeranno la lettura, l'interpretazione e la refertazione delle immagini, come da pratica clinica standard, sia prima che dopo l'applicazione di LUNIT.

L’identificazione delle contusioni polmonari è cruciale nella valutazione dei pazienti con trauma toracico contusivo, poiché ha un impatto significativo sulla gestione clinica, spesso rendendo necessaria l’osservazione clinica a causa del rischio di insufficienza respiratoria e superinfezione batterica. L'identificazione accurata delle contusioni alle radiografie del torace può ridurre la necessità di HRCT nei pazienti ad alto rischio.

L’uso di software come LUNIT potrebbe rappresentare una valida alternativa alla HRCT per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con trauma toracico contusivo, riducendo potenzialmente l’esposizione alle radiazioni ionizzanti e abbreviando i tempi di gestione del pronto soccorso. Saranno inclusi retrospettivamente i pazienti che si presentano al PS generale dell'IRCCS AOU di Bologna con trauma toracico contusivo e sottoposti a HRCT entro 48 ore da una radiografia del torace tra il 1 giugno 2014 e il 1 giugno 2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti presentati al Pronto Soccorso dell'IRCCS AOU di Bologna tra il 1 giugno 2014 e il 1 giugno 2024 per trauma contusivo toracico, con HRCT torace eseguita entro 48 ore dalla radiografia del torace.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti presentatisi al Pronto Soccorso Generale dell'IRCCS AOU di Bologna tra il 1 giugno 2014 e il 1 giugno 2024 per trauma toracico contusivo
  • Esecuzione di una HRCT del torace entro 48 ore dalla radiografia del torace standard

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del rilevamento di contusioni polmonari sulle radiografie del torace, con il software LUNIT
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sensibilità del rilevamento di contusioni polmonari sulle radiografie del torace, con e senza l'uso del software LUNIT, rispetto al gold standard: HRCT del torace eseguita entro 48 ore
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUNIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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