Sztuczna inteligencja w identyfikacji stłuczeń płuc na podstawie badania radiologicznego klatki piersiowej w tępych urazach klatki piersiowej
Sztuczna inteligencja w rozpoznawaniu stłuczeń płuc na podstawie badania radiologicznego klatki piersiowej w tępych urazach klatki piersiowej
Badanie obserwacyjne koncentruje się na porównaniu interpretacji badań radiologicznych klatki piersiowej wykonanych w systemie komputerowym z interpretacją standardową przeprowadzaną przez radiologa. System „LUNIT” to narzędzie mające pomóc radiologom w wykryciu 10 najczęstszych nieprawidłowości widocznych na radiogramach klatki piersiowej, ze skutecznością potwierdzoną w dużych seriach przypadków.
Badanie ma na celu potrzebę oceny uszkodzeń płuc wynikających z urazu klatki piersiowej, które wiążą się z większym ryzykiem powikłań wymagających ścisłego monitorowania w celu wykrycia potencjalnej niewydolności oddechowej.
Podstawowym celem pracy jest ocena dokładności systemu LUNIT w interpretacji radiogramów klatki piersiowej w celu identyfikacji stłuczeń płuc w porównaniu ze standardową interpretacją radiologiczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma charakter obserwacyjny, przekrojowy, retrospektywny i obejmuje urządzenie po wprowadzeniu do obrotu (LUNIT INSIGHT CXR, oznaczone znakiem CE) w ramach organizacji non-profit. Pacjenci zgłaszający się na ogólny oddział ratunkowy (ED) IRCCS AOU w Bolonii z tępym urazem klatki piersiowej, którzy przeszli HRCT klatki piersiowej w ciągu 48 godzin od standardowego prześwietlenia klatki piersiowej, w okresie od 1 czerwca 2014 r. do 1 czerwca 2024 r., będą zostać uwzględnione z mocą wsteczną. Rejestracja będzie miała charakter ciągły i będzie opierać się na raportach wypisowych z SOR.
Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej będą analizowane przy użyciu narzędzia LUNIT przez dwóch doświadczonych radiologów. Identyfikacja stłuczeń metodą LUNIT zostanie porównana ze standardowym badaniem RTG klatki piersiowej (na podstawie raportów wydanych w momencie zgłoszenia się na SOR), przy czym złotym standardem będzie HRCT klatki piersiowej. Rutynowa ścieżka diagnostyczno-terapeutyczna pacjentów nie ulegnie zmianie. Zaangażowaną jednostką radiologii będzie Zakład Radiologii IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola; czynności wykonywane przez radiologów będą obejmować odczyt, interpretację i raportowanie obrazów, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, zarówno przed, jak i po zastosowaniu LUNIT.
Identyfikacja stłuczeń płuc ma kluczowe znaczenie w ocenie pacjentów z tępym urazem klatki piersiowej, gdyż ma istotny wpływ na postępowanie kliniczne, często wymagając obserwacji klinicznej ze względu na ryzyko niewydolności oddechowej i nadkażenia bakteryjnego. Dokładna identyfikacja stłuczeń na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej może zmniejszyć potrzebę wykonywania HRCT u pacjentów wysokiego ryzyka.
Zastosowanie oprogramowania takiego jak LUNIT może stanowić ważną alternatywę dla HRCT u pacjentów zgłaszających się na SOR z tępym urazem klatki piersiowej, potencjalnie zmniejszając narażenie na promieniowanie jonizujące i skracając czas leczenia SOR. Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy IRCCS AOU w Bolonii z tępym urazem klatki piersiowej i poddawani HRCT w ciągu 48 godzin od prześwietlenia klatki piersiowej w okresie od 1 czerwca 2014 r. do 1 czerwca 2024 r. zostaną włączeni retrospektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronica VS Salvatore, MD
- Numer telefonu: +390512144716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Numer telefonu: +390512414716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci zgłaszający się na ogólny oddział ratunkowy IRCCS AOU w Bolonii w okresie od 1 czerwca 2014 r. do 1 czerwca 2024 r. z powodu tępego urazu klatki piersiowej
- Wykonanie HRCT klatki piersiowej w ciągu 48 godzin od standardowego prześwietlenia klatki piersiowej
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość wykrywania stłuczeń płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej za pomocą oprogramowania LUNIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czułość wykrywania stłuczeń płuc na zdjęciach RTG klatki piersiowej z użyciem programu LUNIT i bez niego w porównaniu do złotego standardu: HRCT klatki piersiowej wykonywane w ciągu 48 godzin
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUNIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .