Umělá inteligence při identifikaci plicních kontuzí pomocí radiologického vyšetření hrudníku u tupého hrudního traumatu
Observační studie se zaměřuje na srovnání interpretace radiologických vyšetření hrudníku provedených pomocí počítačového systému se standardní interpretací prováděnou radiologem. Systém „LUNIT“ slouží jako nástroj určený k pomoci radiologům při odhalování 10 nejčastějších abnormalit viditelných na rentgenových snímcích hrudníku s prokázanou účinností ve velkých sériích případů.
Šetření se zaměřuje na potřebu vyhodnotit poranění plic v důsledku traumatu hrudníku, která jsou spojena s vyšším rizikem komplikací vyžadujících pečlivé sledování, aby bylo možné detekovat potenciální respirační selhání.
Primárním cílem studie je posoudit přesnost systému LUNIT při interpretaci rentgenových snímků hrudníku pro identifikaci plicních kontuzí ve srovnání se standardní interpretací založenou na radiologu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je observační, průřezová, retrospektivní a zahrnuje zařízení po uvedení na trh (LUNIT INSIGHT CXR, označení CE) s neziskovým rámcem. Pacienti, kteří se dostaví na oddělení všeobecné pohotovosti (ED) IRCCS AOU v Bologni s tupým poraněním hrudníku, kteří podstoupili HRCT hrudníku do 48 hodin po standardním rentgenovém snímku hrudníku, mezi 1. červnem 2014 a 1. červnem 2024, budou být zpětně zahrnuty. Zápis bude po sobě jdoucí a bude založen na propouštěcích zprávách z ED.
Rentgenové snímky hrudníku budou pomocí LUNIT analyzovány dvěma odbornými radiology. Identifikace pohmoždění pomocí LUNIT bude porovnána se standardním RTG snímkem hrudníku (na základě zpráv vydaných v době prezentace ED), za použití HRCT hrudníku jako zlatého standardu. Nebudou prováděny žádné změny v rutinní diagnosticko-terapeutické cestě pacientů. Zapojeným radiologickým oddělením bude Radiologické oddělení IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola; činnosti prováděné radiology budou zahrnovat čtení, interpretaci a podávání zpráv podle standardní klinické praxe před i po aplikaci LUNIT.
Identifikace plicních kontuzí je klíčová při hodnocení pacientů s tupým poraněním hrudníku, protože významně ovlivňuje klinickou léčbu a často vyžaduje klinické pozorování kvůli riziku respiračního selhání a bakteriální superinfekce. Přesná identifikace pohmožděnin na RTG snímku hrudníku může snížit potřebu HRCT u vysoce rizikových pacientů.
Použití softwaru, jako je LUNIT, by mohlo představovat platnou alternativu k HRCT pro pacienty s tupým poraněním hrudníku na ED, potenciálně snížit expozici ionizujícímu záření a zkrátit dobu léčby ED. Pacienti, kteří se dostaví k celkovému ED IRCCS AOU v Bologni s tupým poraněním hrudníku a podstoupí HRCT do 48 hodin po rentgenovém snímku hrudníku mezi 1. červnem 2014 a 1. červnem 2024, budou retrospektivně zahrnuti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Veronica VS Salvatore, MD
- Telefonní číslo: +390512144716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Telefonní číslo: +390512414716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti přicházející na oddělení všeobecné pohotovosti IRCCS AOU v Bologni mezi 1. červnem 2014 a 1. červnem 2024 pro tupé poranění hrudníku
- Provedení HRCT hrudníku do 48 hodin od standardního RTG hrudníku
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost detekce kontuze plic na RTG snímku hrudníku se softwarem LUNIT
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Citlivost detekce kontuze plic na rentgenových snímcích hrudníku, s použitím softwaru LUNIT i bez něj, ve srovnání se zlatým standardem: HRCT hrudníku provedené do 48 hodin
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUNIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .