KI bei der Identifizierung von Lungenprellungen durch radiologische Untersuchung des Brustkorbs bei stumpfem Thoraxtrauma
Künstliche Intelligenz bei der Identifizierung von Lungenprellungen durch radiologische Untersuchung des Brustkorbs bei stumpfem Thoraxtrauma
Die Beobachtungsstudie konzentriert sich auf den Vergleich der Interpretation computergestützter radiologischer Untersuchungen des Brustkorbs mit der Standardinterpretation eines Radiologen. Das „LUNIT“-System dient als Hilfsmittel, das Radiologen bei der Erkennung der 10 häufigsten Anomalien, die auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sichtbar sind, unterstützen soll, mit nachgewiesener Wirksamkeit in großen Fallserien.
Die Untersuchung befasst sich mit der Notwendigkeit, Lungenverletzungen infolge eines Thoraxtraumas zu bewerten, die mit einem höheren Risiko für Komplikationen verbunden sind und eine engmaschige Überwachung erfordern, um ein mögliches Atemversagen zu erkennen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Genauigkeit des LUNIT-Systems bei der Interpretation von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs zur Identifizierung von Lungenprellungen im Vergleich zur Standardinterpretation durch Radiologen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine beobachtende, retrospektive Querschnittsstudie und umfasst ein Post-Marketing-Gerät (LUNIT INSIGHT CXR, CE-gekennzeichnet) mit einem gemeinnützigen Rahmen. Patienten, die sich mit einem stumpfen Thoraxtrauma in der allgemeinen Notaufnahme (ED) des IRCCS AOU in Bologna vorstellen und sich innerhalb von 48 Stunden nach einer Standard-Röntgenaufnahme des Brustkorbs zwischen dem 1. Juni 2014 und dem 1. Juni 2024 einer Brust-HRCT unterzogen haben, werden dies tun nachträglich einbezogen werden. Die Einschreibung erfolgt fortlaufend und basiert auf Entlassungsberichten der Notaufnahme.
Die Röntgenaufnahmen des Brustkorbs werden mit LUNIT von zwei erfahrenen Radiologen analysiert. Die Identifizierung von Prellungen durch LUNIT wird mit der Standard-Röntgenaufnahme des Brustkorbs (basierend auf Berichten, die zum Zeitpunkt der Notaufnahme-Präsentation erstellt wurden) verglichen, wobei die HRCT des Brustkorbs als Goldstandard verwendet wird. Es werden keine Änderungen am routinemäßigen diagnostisch-therapeutischen Weg der Patienten vorgenommen. Die beteiligte Radiologieabteilung wird die Radiologieabteilung des IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola sein; Zu den von den Radiologen durchgeführten Aktivitäten gehören das Lesen, Interpretieren und Berichten von Bildern gemäß der klinischen Standardpraxis, sowohl vor als auch nach der Anwendung von LUNIT.
Die Identifizierung von Lungenkontusionen ist bei der Beurteilung von Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma von entscheidender Bedeutung, da sie die klinische Behandlung erheblich beeinflusst und aufgrund des Risikos von Atemversagen und bakterieller Superinfektion häufig eine klinische Beobachtung erforderlich macht. Die genaue Erkennung von Prellungen auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs kann die Notwendigkeit einer HRCT bei Hochrisikopatienten verringern.
Der Einsatz von Software wie LUNIT könnte eine sinnvolle Alternative zur HRCT für Patienten darstellen, die sich mit einem stumpfen Thoraxtrauma in der Notaufnahme vorstellen, wodurch möglicherweise die Belastung durch ionisierende Strahlung reduziert und die Behandlungszeiten in der Notaufnahme verkürzt werden. Patienten, die sich mit einem stumpfen Thoraxtrauma in der allgemeinen Notaufnahme des IRCCS AOU in Bologna vorstellen und sich innerhalb von 48 Stunden nach einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zwischen dem 1. Juni 2014 und dem 1. Juni 2024 einer HRCT unterziehen, werden rückwirkend eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Veronica VS Salvatore, MD
- Telefonnummer: +390512144716
- E-Mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Telefonnummer: +390512414716
- E-Mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Patienten, die sich zwischen dem 1. Juni 2014 und dem 1. Juni 2024 wegen eines stumpfen Thoraxtraumas in der allgemeinen Notaufnahme des IRCCS AOU in Bologna vorstellten
- Durchführung einer Thorax-HRCT innerhalb von 48 Stunden nach der Standard-Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit der Lungenkontusionserkennung auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs mit der LUNIT-Software
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Empfindlichkeit der Lungenkontusionserkennung auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, mit und ohne Verwendung der LUNIT-Software, im Vergleich zum Goldstandard: Brust-HRCT, durchgeführt innerhalb von 48 Stunden
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUNIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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