AI i identifisering av lungekontusjoner gjennom radiologisk undersøkelse av brystet ved stumpe thoraxtraumer
Kunstig intelligens ved identifisering av lungekontusjoner gjennom røntgenundersøkelse av brystet ved stumpe thoraxtraumer
Observasjonsstudien fokuserer på å sammenligne tolkningen av røntgenundersøkelser utført ved hjelp av et databasert system med standardtolkningen utført av en radiolog. "LUNIT"-systemet fungerer som et verktøy designet for å hjelpe radiologer med å oppdage de 10 vanligste abnormitetene som er synlige på røntgenbilder av thorax, med bevist effekt i store saksserier.
Undersøkelsen tar for seg behovet for å evaluere lungeskader som følge av thoraxtraumer, som er knyttet til en høyere risiko for komplikasjoner som krever nøye overvåking for å oppdage potensiell respirasjonssvikt.
Hovedmålet med studien er å vurdere nøyaktigheten til LUNIT-systemet ved tolkning av røntgenbilder av thorax for identifisering av lungekontusjoner sammenlignet med standard radiologbasert tolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er observasjons-, tverrsnitts-, retrospektiv, og involverer et post-marketing-apparat (LUNIT INSIGHT CXR, CE-merket), med et non-profit rammeverk. Pasienter som oppsøker den generelle akuttavdelingen (ED) ved IRCCS AOU i Bologna med stump thorax traume, som gjennomgikk en HRCT for brystet innen 48 timer etter en standard røntgen av thorax, mellom 1. juni 2014 og 1. juni 2024, vil inkluderes i ettertid. Påmelding vil være fortløpende og basert på utskrivningsrapporter fra ED.
Røntgen av thorax vil bli analysert med LUNIT av to ekspertradiologer. Identifikasjon av kontusjoner av LUNIT vil bli sammenlignet med standard røntgenavlesning av thorax (basert på rapporter utstedt på tidspunktet for ED-presentasjon), ved bruk av HRCT i brystet som gullstandard. Det vil ikke bli gjort endringer i rutinemessig diagnostisk-terapeutisk vei til pasienter. Den involverte radiologiske enheten vil være radiologiavdelingen ved IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola; aktiviteter utført av radiologene vil inkludere bildelesing, tolkning og rapportering, i henhold til standard klinisk praksis, både før og etter bruk av LUNIT.
Identifiseringen av lungekontusjoner er avgjørende i vurderingen av pasienter med stumpe thoraxtraumer, da det påvirker klinisk behandling betydelig, noe som ofte krever klinisk observasjon på grunn av risikoen for respirasjonssvikt og bakteriell superinfeksjon. Nøyaktig identifikasjon av kontusjoner på røntgen thorax kan redusere behovet for HRCT hos høyrisikopasienter.
Bruk av programvare som LUNIT kan representere et gyldig alternativ til HRCT for pasienter som kommer til akuttmottaket med stumpe thoraxtraumer, noe som potensielt kan redusere eksponeringen for ioniserende stråling og forkorte ED-behandlingstiden. Pasienter som kommer til den generelle ED ved IRCCS AOU i Bologna med stump thoraxtraume og gjennomgår HRCT innen 48 timer etter røntgen av thorax mellom 1. juni 2014 og 1. juni 2024, vil bli inkludert retrospektivt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Veronica VS Salvatore, MD
- Telefonnummer: +390512144716
- E-post: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Telefonnummer: +390512414716
- E-post: veronica.salvatore@aosp.bo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasienter som melder seg til den generelle beredskapsavdelingen til IRCCS AOU i Bologna mellom 1. juni 2014 og 1. juni 2024 for stump thorax traume
- Ytelse av bryst-HRCT innen 48 timer etter standard røntgen av brystet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet av lungekontusjonsdeteksjon på røntgenstråler av thorax, med LUNIT-programvare
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sensitivitet for lungekontusjonsdeteksjon på røntgen av thorax, med og uten bruk av LUNIT-programvare, sammenlignet med gullstandarden: HRCT for brystet utført innen 48 timer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUNIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .