Tekoäly keuhkojen ruhjeiden tunnistamisessa rintakehän radiologisella tutkimuksella tylpän rintakehän trauman yhteydessä
Tekoäly keuhkojen mustelmien tunnistamisessa rintakehän radiologisella tutkimuksella tylpän rintakehän trauman yhteydessä
Havaintotutkimuksessa keskitytään vertaamaan tietokonepohjaisella järjestelmällä tehtyjen rintakehän radiologisten tutkimusten tulkintaa radiologin suorittamaan standarditulkintaan. LUNIT-järjestelmä toimii työkaluna, joka on suunniteltu auttamaan radiologeja havaitsemaan 10 yleisintä rintakehän röntgenkuvissa näkyvää poikkeavuutta, ja sen teho on todistettu suurissa tapaussarjoissa.
Tutkimuksessa käsitellään tarvetta arvioida rintakehän vamman aiheuttamia keuhkovaurioita, jotka liittyvät suurempaan komplikaatioriskiin, jotka edellyttävät tarkkaa seurantaa mahdollisen hengitysvajauksen havaitsemiseksi.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida LUNIT-järjestelmän tarkkuus keuhkojen röntgenkuvien tulkinnassa keuhkojen ruhjeiden tunnistamiseksi verrattuna tavanomaiseen radiologipohjaiseen tulkintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on havainnollinen, poikkileikkaus, retrospektiivinen, ja se sisältää markkinoille saattamisen jälkeisen laitteen (LUNIT INSIGHT CXR, CE-merkitty), jolla on voittoa tavoittelematon viitekehys. Potilaat, jotka saapuvat Bolognan IRCCS AOU:n yleiseen päivystykseen, jolla on tylppä rintakehä trauma ja joille tehtiin rintakehän HRCT 48 tunnin sisällä tavallisesta rintakehän röntgenkuvauksesta 1.6.2014 ja 1.6.2024 välisenä aikana. sisällytetään takautuvasti. Ilmoittautuminen tapahtuu peräkkäin ja perustuu ED:n vastuuvapausraporttiin.
Kaksi asiantuntijaradiologia analysoi rintakehän röntgenkuvat LUNITilla. LUNITin avulla tehtyä ruhjeiden tunnistamista verrataan rintakehän normaaliin röntgenlukemaan (perustuu ED-esityksen aikana annettuihin raportteihin) käyttämällä kultastandardina rintakehän HRCT:tä. Potilaiden rutiininomaiseen diagnostis-terapeuttiseen reittiin ei tehdä muutoksia. Mukana oleva radiologiayksikkö on IRCCS AOUBO:n radiologian osasto, Policlinico di Sant'Orsola; radiologien suorittamat toiminnot sisältävät kuvan lukemisen, tulkinnan ja raportoinnin normaalin kliinisen käytännön mukaisesti sekä ennen LUNITin käyttöä että sen jälkeen.
Keuhkojen ruhjeiden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tylppä rintakehävamman saaneiden potilaiden arvioinnissa, sillä se vaikuttaa merkittävästi kliiniseen hoitoon ja vaatii usein kliinistä tarkkailua hengitysvajauksen ja bakteerisuperinfektion riskin vuoksi. Ruhjeiden tarkka tunnistaminen rintakehän röntgenkuvauksessa voi vähentää HRCT:n tarvetta korkean riskin potilailla.
Ohjelmistojen, kuten LUNIT, käyttö voisi olla pätevä vaihtoehto HRCT:lle potilaille, jotka hakeutuvat ED:lle tylpän rintakehän trauman vuoksi, mikä saattaa vähentää altistumista ionisoivalle säteilylle ja lyhentää ED-hoitoaikoja. Potilaat, jotka ilmoittavat Bolognan IRCCS AOU:n yleislääkärille tylpän rintakehän trauman ja joille tehdään HRCT 48 tunnin sisällä rintakehän röntgenkuvauksesta 1.6.2014–1.6.2024, otetaan mukaan takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Veronica VS Salvatore, MD
- Puhelinnumero: +390512144716
- Sähköposti: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Puhelinnumero: +390512414716
- Sähköposti: veronica.salvatore@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka hakeutuvat Bolognan IRCCS AOU:n yleiseen ensiapuosastoon 1.6.2014–1.6.2024 tylpän rintakehän trauman vuoksi
- Rintakehän HRCT:n suorituskyky 48 tunnin sisällä tavallisesta rintakehän röntgenkuvauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ruhjeiden havaitsemisen herkkyys rintakehän röntgenkuvissa LUNIT-ohjelmistolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Keuhkojen ruhjeiden havaitsemisen herkkyys rintakehän röntgenkuvissa, LUNIT-ohjelmistolla ja ilman sitä, verrattuna kultastandardiin: rintakehän HRCT suoritetaan 48 tunnin sisällä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUNIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .