- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777056
둔상 흉부 외상에서 흉부 방사선 검사를 통한 폐 타박상 식별의 AI
둔상 흉부 외상에서 흉부 방사선 검사를 통한 폐 타박상 식별의 인공 지능
관찰 연구는 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 수행된 흉부 방사선 검사의 해석과 방사선 전문의가 수행한 표준 해석을 비교하는 데 중점을 둡니다. "LUNIT" 시스템은 방사선 전문의가 흉부 방사선 사진에서 볼 수 있는 가장 일반적인 10가지 이상을 감지하는 데 도움을 주기 위해 설계된 도구로, 대규모 사례 시리즈에서 입증된 효능을 제공합니다.
이번 조사에서는 잠재적인 호흡 부전을 감지하기 위해 면밀한 모니터링이 필요한 합병증의 위험이 더 높은 흉부 외상으로 인한 폐 손상을 평가할 필요성을 다루고 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 폐 타박상 식별을 위해 흉부 방사선 사진을 해석할 때 표준 방사선 전문의 기반 해석과 비교하여 LUNIT 시스템의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 관찰, 단면적, 회고적이며 비영리 프레임워크를 갖춘 시판 후 장치(LUNIT INSIGHT CXR, CE 표시)를 포함합니다. 2014년 6월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 표준 흉부 엑스레이 촬영 후 48시간 이내에 흉부 HRCT를 받은 둔상 흉부 외상으로 볼로냐 IRCCS AOU의 일반 응급실(ED)에 내원한 환자는 다음을 수행해야 합니다. 소급하여 포함됩니다. 등록은 연속적으로 이루어지며 응급실의 퇴원 보고서를 기반으로 합니다.
흉부 엑스레이는 두 명의 전문 방사선 전문의가 LUNIT을 사용하여 분석합니다. LUNIT의 타박상 식별은 흉부 HRCT를 최적 기준으로 사용하여 표준 흉부 X-레이 판독(ED 프레젠테이션 당시 발행된 보고서 기준)과 비교됩니다. 환자의 일상적인 진단-치료 경로는 변경되지 않습니다. 관련된 방사선과 부서는 Policlinico di Sant'Orsola의 IRCCS AOUBO 방사선과입니다. 방사선 전문의가 수행하는 활동에는 LUNIT 적용 전후에 표준 임상 관행에 따라 이미지 판독, 해석 및 보고가 포함됩니다.
폐 타박상의 식별은 둔상 흉부 외상 환자의 평가에 매우 중요합니다. 이는 임상 관리에 큰 영향을 미치고 종종 호흡 부전 및 세균 중복 감염의 위험으로 인해 임상 관찰이 필요하기 때문입니다. 흉부 엑스레이에서 타박상을 정확하게 식별하면 고위험 환자에서 HRCT의 필요성을 줄일 수 있습니다.
LUNIT와 같은 소프트웨어를 사용하면 둔상 흉부 외상으로 응급실에 내원한 환자에게 HRCT에 대한 유효한 대안이 될 수 있으며 잠재적으로 전리 방사선 노출을 줄이고 응급실 관리 시간을 단축할 수 있습니다. 둔상 흉부 외상이 있고 2014년 6월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 흉부 엑스레이 촬영 후 48시간 이내에 HRCT를 받은 볼로냐의 IRCCS AOU 일반 응급실에 내원한 환자가 후향적으로 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Veronica VS Salvatore, MD
- 전화번호: +390512144716
- 이메일: veronica.salvatore@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- 전화번호: +390512414716
- 이메일: veronica.salvatore@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 둔기 흉부 외상으로 인해 2014년 6월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 볼로냐 IRCCS AOU 일반 응급실에 내원한 환자
- 표준 흉부 엑스레이 촬영 후 48시간 이내 흉부 HRCT 수행
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUNIT 소프트웨어를 사용한 흉부 X-레이의 폐 타박상 감지 감도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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최적 표준과 비교한 LUNIT 소프트웨어 사용 여부에 따른 흉부 엑스레이의 폐 타박상 감지 민감도: 흉부 HRCT는 48시간 이내에 수행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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