ИИ в выявлении ушибов легких при рентгенологическом исследовании грудной клетки при тупой травме грудной клетки
Искусственный интеллект в выявлении ушибов легких при рентгенологическом исследовании грудной клетки при тупой травме грудной клетки
Обсервационное исследование направлено на сравнение интерпретации рентгенологических исследований органов грудной клетки, выполненных с использованием компьютерной системы, со стандартной интерпретацией, проводимой радиологом. Система «ЛУНИТ» служит инструментом, предназначенным для помощи врачам-рентгенологам в обнаружении 10 наиболее распространенных отклонений, видимых на рентгенограммах грудной клетки, с доказанной эффективностью в больших сериях случаев.
В расследовании рассматривается необходимость оценки повреждений легких в результате торакальной травмы, которые связаны с более высоким риском осложнений, требующих тщательного наблюдения для выявления потенциальной дыхательной недостаточности.
Основная цель исследования — оценить точность системы ЛУНИТ при интерпретации рентгенограмм грудной клетки для выявления ушибов легких по сравнению со стандартной интерпретацией рентгенолога.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование является обсервационным, поперечным, ретроспективным и включает в себя постмаркетинговое устройство (LUNIT INSIGHT CXR, маркировка CE) в некоммерческой структуре. Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи IRCCS AOU Болоньи с тупой травмой грудной клетки, которым была проведена КТВР грудной клетки в течение 48 часов после стандартной рентгенографии грудной клетки в период с 1 июня 2014 г. по 1 июня 2024 г., будут включаться ретроспективно. Зачисление будет последовательным и основано на отчетах о выписке из ED.
Рентгенограммы грудной клетки будут анализироваться с помощью LUNIT двумя опытными рентгенологами. Выявление ушибов с помощью LUNIT будет сравниваться со стандартными данными рентгенографии грудной клетки (на основе отчетов, выпущенных во время обращения в отделение неотложной помощи), используя КТВР грудной клетки в качестве золотого стандарта. Никаких изменений в рутинный диагностический и терапевтический путь пациентов вноситься не будет. В качестве радиологического отделения будет выступать отделение радиологии IRCCS AOUBO Поликлиники Сант'Орсола; Действия, выполняемые рентгенологами, будут включать считывание изображений, интерпретацию и составление отчетов в соответствии со стандартной клинической практикой как до, так и после применения LUNIT.
Выявление ушибов легких имеет решающее значение при обследовании пациентов с тупой торакальной травмой, поскольку это существенно влияет на клиническое лечение и часто требует клинического наблюдения из-за риска дыхательной недостаточности и бактериальной суперинфекции. Точная идентификация ушибов на рентгенограммах грудной клетки может снизить потребность в КТВР у пациентов из группы высокого риска.
Использование такого программного обеспечения, как LUNIT, может представлять собой действительную альтернативу HRCT для пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с тупой торакальной травмой, потенциально снижая воздействие ионизирующего излучения и сокращая время ведения отделения неотложной помощи. Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи IRCCS AOU Болоньи с тупой травмой грудной клетки и перенесшие HRCT в течение 48 часов после рентгенографии грудной клетки в период с 1 июня 2014 г. по 1 июня 2024 г., будут включены ретроспективно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Veronica VS Salvatore, MD
- Номер телефона: +390512144716
- Электронная почта: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Номер телефона: +390512414716
- Электронная почта: veronica.salvatore@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи IRCCS AOU Болоньи в период с 1 июня 2014 г. по 1 июня 2024 г. с тупой травмой грудной клетки.
- Выполнение КТВР грудной клетки в течение 48 часов после стандартной рентгенографии грудной клетки
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность обнаружения ушиба легкого на рентгенограммах грудной клетки с помощью программного обеспечения ЛУНИТ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Чувствительность обнаружения ушиба легкого на рентгенограммах грудной клетки с использованием программного обеспечения ЛУНИТ и без него по сравнению с золотым стандартом: КТВР грудной клетки выполняется в течение 48 часов
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUNIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .