AI til identifikation af lungekontusion gennem røntgenundersøgelse af brystet ved stumpt thoraxtraume
Kunstig intelligens i identifikation af lungekontusion gennem røntgenundersøgelse af brystet ved stumpt thoraxtraume
Observationsstudiet fokuserer på at sammenligne fortolkningen af røntgenundersøgelser af thorax udført ved hjælp af et computerbaseret system med standardtolkningen udført af en radiolog. "LUNIT"-systemet fungerer som et værktøj designet til at hjælpe radiologer med at opdage de 10 mest almindelige abnormiteter, der er synlige på røntgenbilleder af thorax, med dokumenteret effekt i store tilfældeserier.
Undersøgelsen adresserer behovet for at evaluere lungeskader som følge af thoraxtraume, som er forbundet med en højere risiko for komplikationer, der kræver tæt overvågning for at opdage potentiel respirationssvigt.
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden af LUNIT-systemet til at fortolke røntgenbilleder af thorax til identifikation af lungekontusion sammenlignet med den standard radiologbaserede fortolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er observationel, tværsnitsmæssig, retrospektiv og involverer en post-marketing enhed (LUNIT INSIGHT CXR, CE-mærket), med en non-profit ramme. Patienter, der henvender sig til den generelle akutafdeling (ED) af IRCCS AOU i Bologna med stumpt thoraxtraume, som gennemgik en HRCT for brystet inden for 48 timer efter en standard røntgenundersøgelse af thorax mellem 1. juni 2014 og 1. juni 2024, vil medtages med tilbagevirkende kraft. Tilmelding vil være fortløbende og baseret på udskrivelsesrapporter fra ED.
Røntgenbilleder af thorax vil blive analyseret ved hjælp af LUNIT af to ekspertradiologer. LUNIT's identifikation af kontusion vil blive sammenlignet med standard røntgenaflæsning af thorax (baseret på rapporter udstedt på tidspunktet for ED-præsentationen), med HRCT i brystet som guldstandarden. Der vil ikke blive foretaget ændringer i den rutinemæssige diagnostisk-terapeutiske vej for patienter. Den involverede radiologiske enhed vil være radiologisk afdeling i IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola; aktiviteter udført af radiologerne vil omfatte billedlæsning, fortolkning og rapportering, i henhold til standard klinisk praksis, både før og efter anvendelsen af LUNIT.
Identifikationen af lungekontusion er afgørende i vurderingen af patienter med stumpt thoraxtraume, da det i væsentlig grad påvirker den kliniske behandling, hvilket ofte nødvendiggør klinisk observation på grund af risikoen for respirationssvigt og bakteriel superinfektion. Nøjagtig identifikation af kontusion på røntgenbilleder af thorax kan reducere behovet for HRCT hos højrisikopatienter.
Brugen af software som LUNIT kunne repræsentere et gyldigt alternativ til HRCT for patienter, der præsenterer sig på ED med stumpt thoraxtraume, hvilket potentielt reducerer eksponeringen for ioniserende stråling og forkorter ED-behandlingstider. Patienter, der præsenteres for den generelle ED på IRCCS AOU i Bologna med stumpt thoraxtraume og gennemgår HRCT inden for 48 timer efter en røntgenundersøgelse af thorax mellem 1. juni 2014 og 1. juni 2024, vil blive inkluderet retrospektivt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Veronica VS Salvatore, MD
- Telefonnummer: +390512144716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Telefonnummer: +390512414716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der henvender sig til den generelle akutafdeling i IRCCS AOU i Bologna mellem 1. juni 2014 og 1. juni 2024 for stumpt thoraxtraume
- Udførelse af thorax HRCT inden for 48 timer efter standard røntgen af thorax
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af lungekontusion detektion på thorax røntgenstråler, med LUNIT software
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Følsomhed af lungekontusion detektion på røntgenbilleder af thorax, med og uden brug af LUNIT-software, sammenlignet med guldstandarden: bryst-HRCT udført inden for 48 timer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUNIT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .