IA na identificação de contusões pulmonares por meio de exame radiológico de tórax em trauma torácico fechado
Inteligência artificial na identificação de contusões pulmonares por meio de exame radiológico de tórax em trauma torácico fechado
O estudo observacional concentra-se na comparação da interpretação dos exames radiológicos de tórax realizados em sistema computadorizado com a interpretação padrão realizada por um radiologista. O sistema "LUNIT" serve como uma ferramenta projetada para auxiliar os radiologistas na detecção das 10 anormalidades mais comuns visíveis nas radiografias de tórax, com eficácia comprovada em grandes séries de casos.
A investigação aborda a necessidade de avaliar lesões pulmonares resultantes de trauma torácico, que estão associadas a um maior risco de complicações que requerem monitorização rigorosa para detectar potencial insuficiência respiratória.
O objetivo principal do estudo é avaliar a precisão do sistema LUNIT na interpretação de radiografias de tórax para a identificação de contusões pulmonares em comparação com a interpretação padrão baseada em radiologista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é observacional, transversal, retrospectivo e envolve um dispositivo pós-comercialização (LUNIT INSIGHT CXR, marcação CE), com estrutura sem fins lucrativos. Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência Geral (DE) do IRCCS AOU de Bolonha com trauma torácico fechado, que foram submetidos a uma TCAR de tórax dentro de 48 horas após uma radiografia de tórax padrão, entre 1º de junho de 2014 e 1º de junho de 2024, serão ser incluído retrospectivamente. A inscrição será consecutiva e baseada nos relatórios de alta do DE.
As radiografias de tórax serão analisadas usando LUNIT por dois radiologistas especialistas. A identificação de contusões pelo LUNIT será comparada com a leitura padrão da radiografia de tórax (com base em relatórios emitidos no momento da apresentação no pronto-socorro), usando TCAR de tórax como padrão ouro. Nenhuma alteração será feita na rotina diagnóstico-terapêutica dos pacientes. A Unidade de Radiologia envolvida será o Departamento de Radiologia do IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola; as atividades realizadas pelos radiologistas incluirão leitura, interpretação e relatórios de imagens, de acordo com a prática clínica padrão, antes e depois da aplicação do LUNIT.
A identificação de contusões pulmonares é fundamental na avaliação de pacientes com trauma torácico fechado, pois impacta significativamente no manejo clínico, necessitando muitas vezes de observação clínica devido ao risco de insuficiência respiratória e superinfecção bacteriana. A identificação precisa de contusões nas radiografias de tórax pode reduzir a necessidade de TCAR em pacientes de alto risco.
O uso de software como o LUNIT pode representar uma alternativa válida à TCAR para pacientes que se apresentam ao PS com trauma torácico fechado, reduzindo potencialmente a exposição à radiação ionizante e encurtando o tempo de manejo do PS. Pacientes que se apresentam ao pronto-socorro geral do IRCCS AOU de Bolonha com trauma torácico fechado e submetidos a TCAR dentro de 48 horas após uma radiografia de tórax entre 1º de junho de 2014 e 1º de junho de 2024, serão incluídos retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Veronica VS Salvatore, MD
- Número de telefone: +390512144716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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Contato:
- Veronica Salvatore VS Salvatore, MD
- Número de telefone: +390512414716
- E-mail: veronica.salvatore@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência Geral do IRCCS AOU de Bolonha entre 1º de junho de 2014 e 1º de junho de 2024, por trauma torácico contuso
- Desempenho da TCAR de tórax dentro de 48 horas após a radiografia de tórax padrão
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de detecção de contusão pulmonar em radiografias de tórax, com software LUNIT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade da detecção de contusão pulmonar nas radiografias de tórax, com e sem uso do software LUNIT, comparada ao padrão-ouro: TCAR de tórax realizada em até 48 horas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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