Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI bij de identificatie van longkneuzingen door radiologisch onderzoek van de borst bij stomp thoraxtrauma

Kunstmatige intelligentie bij de identificatie van longkneuzingen door radiologisch onderzoek van de borst bij stomp thoraxtrauma

Het observationele onderzoek richt zich op het vergelijken van de interpretatie van thoraxradiologische onderzoeken uitgevoerd met behulp van een computergebaseerd systeem met de standaardinterpretatie uitgevoerd door een radioloog. Het "LUNIT"-systeem dient als een hulpmiddel dat is ontworpen om radiologen te helpen bij het detecteren van de 10 meest voorkomende afwijkingen die zichtbaar zijn op thoraxfoto's, met bewezen doeltreffendheid in grote casusreeksen.

Het onderzoek richt zich op de noodzaak om longletsels als gevolg van thoracaal trauma te evalueren, die verband houden met een hoger risico op complicaties die nauwlettend toezicht vereisen om mogelijk ademhalingsfalen op te sporen.

Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de nauwkeurigheid van het LUNIT-systeem bij het interpreteren van thoraxfoto's voor de identificatie van longkneuzingen, vergeleken met de standaard op radiologen gebaseerde interpretatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is observationeel, cross-sectioneel, retrospectief en omvat een post-marketing apparaat (LUNIT INSIGHT CXR, CE-gemarkeerd), met een non-profit raamwerk. Patiënten die zich bij de algemene spoedeisende hulp (ED) van de IRCCS AOU van Bologna melden met stomp thoracaal trauma, en die tussen 1 juni 2014 en 1 juni 2024 een HRCT op de borst ondergingen binnen 48 uur na een standaard röntgenfoto van de borstkas, zullen met terugwerkende kracht worden opgenomen. Inschrijving vindt opeenvolgend plaats en is gebaseerd op ontslagrapporten van de ED.

Röntgenfoto's van de thorax zullen worden geanalyseerd met behulp van LUNIT door twee deskundige radiologen. De identificatie van kneuzingen door LUNIT zal worden vergeleken met de standaard röntgenfoto van de thorax (gebaseerd op rapporten uitgegeven op het moment van presentatie op de spoedeisende hulp), waarbij HRCT op de borst als gouden standaard wordt gebruikt. Er zullen geen wijzigingen worden aangebracht in het routinematige diagnostisch-therapeutische traject van patiënten. De betrokken Radiologie-eenheid zal de afdeling Radiologie van IRCCS AOUBO, Policlinico di Sant'Orsola zijn; De activiteiten van de radiologen omvatten het lezen, interpreteren en rapporteren van beelden, volgens de standaard klinische praktijk, zowel vóór als na de toepassing van LUNIT.

De identificatie van longcontusies is cruciaal bij de beoordeling van patiënten met stomp thoracaal trauma, omdat dit een aanzienlijke impact heeft op de klinische behandeling, waarbij klinische observatie vaak noodzakelijk is vanwege het risico op respiratoir falen en bacteriële superinfectie. Nauwkeurige identificatie van kneuzingen op röntgenfoto's van de borstkas kan de noodzaak van HRCT bij hoogrisicopatiënten verminderen.

Het gebruik van software zoals LUNIT zou een geldig alternatief kunnen zijn voor HRCT voor patiënten die zich op de spoedeisende hulp presenteren met stomp thoracaal trauma, waardoor de blootstelling aan ioniserende straling mogelijk wordt verminderd en de behandeltijden op de spoedeisende hulp worden verkort. Patiënten die zich tussen 1 juni 2014 en 1 juni 2024 presenteren op de algemene spoedeisende hulp van IRCCS AOU met stomp thoracaal trauma en die binnen 48 uur na een röntgenfoto van de borstkas een HRCT ondergaan, zullen met terugwerkende kracht worden geïncludeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tussen 1 juni 2014 en 1 juni 2024 op de Spoedeisende Hulp van de IRCCS AOU van Bologna meldden voor stomp thoracaal trauma, waarbij een HRCT op de borst werd uitgevoerd binnen 48 uur na de röntgenfoto van de thorax.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die zich tussen 1 juni 2014 en 1 juni 2024 bij de algemene spoedeisende hulp van de IRCCS AOU van Bologna meldden voor stomp thoracaal trauma
  • Uitvoering van HRCT op de borst binnen 48 uur na standaard röntgenfoto van de thorax

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van detectie van longcontusie op röntgenfoto's van de borst, met LUNIT-software
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gevoeligheid van detectie van longcontusie op röntgenfoto's van de thorax, met en zonder gebruik van LUNIT-software, vergeleken met de gouden standaard: HRCT op de borst uitgevoerd binnen 48 uur
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronica Salvatore, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUNIT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren